その他
薬物治療が可能な変異を見逃してしまった肺がん患者のデータを解析して、治療の改善につなげる研究
目的
この治験は、非小細胞肺がん患者の治療において、薬物治療が遅れる原因となる変異を調べるために行われます。C-CATデータベースを使って、過去のデータを分析することで、治療の改善につながる情報を得ることを目的としています。
対象疾患
参加条件
15歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、非小細胞肺がんの患者さんを対象に行われます。治療が終了した患者さんの中で、遺伝子検査を行い、薬物治療が可能な変異があるかどうかを調べます。また、遺伝子検査の遅れが治療にどのような影響を与えるかも調べます。患者さんの性別や年齢、治療の期間や方法なども調べます。施設の種類によっても、治療の結果が異なるかもしれません。
AI 要約前の参加条件
その他
主要結果評価方法
野生型（WT: wild type)と診断されて標準治療を終了し（または終了見込みと判断され）、包括的ゲノムプロファイリング（CGP: comprehensive genomic profiling）検査を実施したNSCLC患者のうち、CGP検査で薬物治療可能な変異ありと診断された患者の割合
WTと診断されて標準治療を終了し（または終了見込みと判断され）、包括的ゲノムプロファイリング（CGP）検査を実施したNSCLC患者のうち、CGP検査で薬物治療可能な変異ありと診断された患者の、年別の割合
第二結果評価方法
薬物治療可能な遺伝子変異の検出が遅延したNSCLC患者の特徴を記述する
薬物治療可能な遺伝子変異の検出が遅延したNSCLC患者について、その遅延の程度を記述する
薬物治療可能な遺伝子変異の検出が遅延したNSCLC患者の治療パターンを記述する
薬物治療可能な遺伝子変異の検出遅延の頻度を、施設タイプ別に記述する
患者のベースライン特性（性別、年齢、家族歴など）
一次治療開始日から薬物治療可能な変異が検出されるまでの期間
薬物治療可能な変異を有するNSCLC患者の治療パターン
各治療ラインにおけるレジメンの数および割合
各治療ラインの期間
施設タイプ（規模、アカデミック／コミュニティなど）別の、CGP検査で薬物治療可能な変異ありと診断された患者の割合
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都東京都港区虎ノ門1-23-1虎ノ門ヒルズ森タワー
同じ対象疾患の治験
- 転移性扁平上皮非小細胞肺癌の初期治療における新薬と化学療法の比較試験（HARMONi-3試験）
- 未治療進行・再発非小細胞肺癌に対する新薬の最適投与量を調査する試験
- 高食物繊維摂取下での免疫チェックポイント阻害剤の効果を調査する治験
- 進行性または転移性非小細胞肺癌患者において、抗PD-(L)1抗体療法と白金製剤ベースの化学療法を受けた後、Actionable遺伝子変異のない患者に対して、Ceralasertib+デュルバルマブをドセタキセルと比較する、多施設共同の第III相試験
- 進行性のがん患者を対象とした新薬QEQ278の第1/1b段階の試験：多くの病院で行われ、患者や医師が治療薬の情報を知っている非盲検試験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。