非特定臨床研究

化学療法による心機能障害から回復した患者に対する薬物療法中止の効果を調べる多施設共同研究-パイロットスタディ

治験詳細画面

目的


化学療法による心機能障害から回復した患者を対象に、薬物療法を中止することが安全かどうかを調べる研究を行う。

対象疾患


がん

参加条件


募集前

男性・女性

20歳以上

上限なし

選択基準

当院に通院している方
成人男女のがん患者の方
治療を受けて元気になられた方
過去に無症候性CTRCDと診断された方
心保護療法により回復した方
CTRCDの定義に該当する方(ロイヤル・ブロンプトン病院の心筋毒性クラスと欧州腫瘍学会の推奨する基準に基づく)
NHAクラスIで現在CTRCD治療中(ACEi+/-BB)である方
アントラサイクリンおよびHER2受容体治療を終了している方(たとえば、traztuzumab/pertuzumab)

除外基準

治験内容


この治験は、がんを患っている成人の方を対象に行われます。治験のタイプは介入研究で、フェーズ4と呼ばれる段階で行われます。治験の主な目的は、心臓の磁気共鳴画像(MRI)を使って、左室駆出率(LVEF)の変化を調べることです。また、副次的に、カンザスシティ心筋症質問票(KCCQ)スコアやEQ-5D質問票スコアなどの変化も調べます。さらに、入院が必要な心不全や内科的治療を必要とする心不全の悪化、3次元LVEFの変化、心エコー検査によるGLS(global longitudinal strain)を含む左室容積および心機能の変化、心臓MRIで評価した左室容積の変化、高感度トロポニン値、NT-proBNP値などの血液検査値の変化も調べます。

治験フェーズ

フェーズ4: 市販薬の再調査

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


順天堂大学

東京都文京区本郷2-1-1

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