特定臨床研究

卵巣がん・卵管がん・腹膜がん患者に対する新しい治療法の効果を調べる試験

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、化学療法を受ける予定の卵巣がんや卵管癌、腹膜癌の患者を対象にしています。具体的には、腹水という体内にたまった液体を取り除く治療(腹水ドレナージやCART)を行った患者の症状の変化や、その改善がどれくらい続くかを調べます。また、これらの治療が化学療法にどのような影響を与えるかも検討します。要するに、治療法が患者の症状や治療の効果にどのように関わるかを研究しています。

対象疾患


卵巣がん
卵管癌
がん

参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる条件 1. **年齢**: 20歳以上の女性の方が対象です。 2. **病気の状態**: - 初めての治療を受ける卵巣がんや、再発した卵巣がんの方。 - 腹水(お腹にたまる水)が必要な治療を受ける方。 - 医師から卵巣がんと診断されている方。 - もし診断がまだであれば、特定の血液検査の結果が必要です。 3. **治療の予定**: 腹水の治療を受けた後、2週間以内に化学療法(がんの薬物治療)を受ける予定の方。 4. **体調**: - 体の状態が良好で、主要な臓器(心臓、肝臓、腎臓など)が正常に働いていること。 - 6か月以上生きる可能性があると医師が判断した方。 - 腹水の治療ができる状態であること。 5. **同意**: 参加することに同意する文書にサインできる方。 ### 参加できない条件 以下の条件に当てはまる方は参加できません。 1. 腹水の治療後に手術を受ける予定の方。 2. 最近、腹部の症状を和らげるために2回以上の腹水穿刺(お腹の水を抜く処置)を受けた方。 3. 免疫が非常に弱い方(骨髄移植を受けた方など)。 4. 重い心臓や肝臓、腎臓の病気を持っている方。 5. アルコールに敏感な方。 6. 同時に他のがんを持っている方。 7. 肝機能が非常に悪い方(特定の分類に基づく)。 8. 心臓に重い病気がある方。 9. 糖尿病がうまく管理できていない方。 10. 食事を口から取れない腸閉塞の方。 11. 腹部に感染や穿孔(穴が開くこと)が疑われる方。 12. 出血しやすい状態の方(ただし、特定の薬を使っている場合は許可されることがあります)。 13. 治験を最後まで続けられないと予想される方や、医師が参加を不適当と判断した方。 このような条件を満たす方が治験に参加できる可能性があります。もし何か不明な点があれば、遠慮なく質問してください。

治験内容


治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究の目的 この治験は、卵巣がん、卵管癌、腹膜癌という特定のがんの患者さんを対象にした研究です。主に、腹水(お腹にたまる液体)の治療がどのように患者さんの症状に影響を与えるかを調べることを目的としています。 ### 研究の種類 この研究は「介入研究」と呼ばれ、特定の治療法を行い、その効果を評価します。 ### 研究の段階 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階で行われています。これは、治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べる段階です。 ### どのように評価するのか 治験では、以下の方法で治療の効果を評価します: 1. **主な評価方法**: - 腹水の治療前と治療後で、患者さんの症状がどのように変化したかを「MDASI-J」という質問票を使って調べます。この質問票は、患者さんが感じる症状やその影響を評価するものです。 2. **副次的な評価方法**: - 腹水治療の前後や治療後1週間、化学療法中に、同じく「MDASI-J」を使って症状の変化を追跡します。 - 別の質問票「QLQ-C30」を使って、患者さんの生活の質の変化も調べます。 - 腹部の膨満感についても評価します。 - その他、治療による副作用や臨床検査の結果、腹水の排出量、化学療法の変更がどのくらいあったかなども調べます。 ### 探索的評価項目 さらに、腹水の排出量がどのように症状や治療に関連しているかを探るための追加の評価も行います。 この治験に参加することで、患者さん自身の症状の改善が期待できるだけでなく、今後の治療法の開発にも貢献することができます。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


聖マリアンナ医科大学病院

神奈川県川崎市宮前区菅生 2-16-1

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