その他

心的外傷後ストレス障害に対する睡眠中の音の影響を調べる研究

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、PTSD(心的外傷後ストレス障害)の新しい治療法を開発することです。研究者は、トラウマに関連する音を睡眠中に聞かせることで、PTSDの症状を軽減できる可能性があると考えています。この治験では、PTSD患者が安全な環境で音刺激を受けることができるかを確認し、その効果や安全性を評価します。また、患者が自宅で自動的に音刺激を受けられる方法も検証します。

対象疾患


心的外傷後ストレス障害
外傷

参加条件


研究終了

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

年齢18歳以上である
かかりつけ医療機関の精神科主治医が本研究に参加することを許可している
両側ともに聴力が十分に保たれている
PDS-5にてPTSDの診断基準を満たす
トラウマ記憶を音で想起できることが臨床上予想されうる。
睡眠中の脳波計測が可能であり、一晩の徐波睡眠が平均で10分以上存在する

除外基準

重篤な希死念慮があると判断される
過去3カ月以内の自殺企図または深刻な自傷行為がある
音に惹起される片頭痛の併存・既往を有する
てんかんの併存・既往を有する
深刻な後天性脳損傷(acquired brain injury: ABI)の併存・既往を有する
精神科を専門とする医師による面接にて、統合失調症スペクトラム障害および他の精神病性障害群、神経認知障害群、パーソナリティ障害群、アルコール関連物質障害、と診断される、または躁病エピソードを認める。
睡眠時無呼吸症候群、周期性四肢運動障害、レストレスレッグス症候群の併存・既往を有する
コントロール不良の高血圧(恒常的に収縮期血圧140mmHg以上もしくは拡張期血圧90mmHg以上)を有する
研究に支障を生じるような重篤な身体疾患を有する
その他、研究代表医師・研究責任医師が不適当と判断したもの
重篤な希死念慮があると判断される
過去3カ月以内の自殺企図または深刻な自傷行為がある
音に惹起される片頭痛の併存・既往を有する
てんかんの併存・既往を有する
深刻な後天性脳損傷(acquired brain injury: ABI)の併存・既往を有する
精神科を専門とする医師による面接にて、統合失調症スペクトラム障害および他の精神病性障害群、神経認知障害群、パーソナリティ障害群、アルコール関連物質障害、と診断される、または躁病エピソードを認める。
睡眠時無呼吸症候群、周期性四肢運動障害、レストレスレッグス症候群の併存・既往を有する
コントロール不良の高血圧(恒常的に収縮期血圧140mmHg以上もしくは拡張期血圧90mmHg以上)を有する
研究に支障を生じるような重篤な身体疾患を有する
その他、研究代表医師・研究責任医師が不適当と判断したもの

治験内容


治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 ### 研究の概要 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や方法を試して、その効果を調べるものです。今回は「心的外傷後ストレス障害(PTSD)」という病気に焦点を当てています。 ### 治験の段階 この治験は「フェーズ1」と呼ばれる段階で行われています。これは新しい治療法や方法が安全かどうかを最初に確認するための段階です。 ### 何を調べるのか この治験では、特に以下の点を調べます: 1. **音刺激の効果**: 参加者が睡眠中に特定の音を聞くことで、どれだけの人がその音を最後まで聞くことができたかを見ます。 2. **副作用の確認**: 治験中に参加者にどんな悪影響が出たかを調べます。これは、精神的な症状がどれくらい重いかを評価する基準を使います。 3. **音の作成**: 音刺激を受けた参加者の中で、実際に音を作ることができた人の割合を調べます。 4. **効果の指標**: 治験前と後で、参加者のPTSDの症状や気分、睡眠の質がどのように変わったかを測定します。具体的には、いくつかの標準的なテストを使います。 5. **AIの活用**: 治験で使うデバイスに搭載されたAIが、参加者の睡眠状態をどれだけ正確に判断できるかを調べます。特に、深い睡眠の状態や目が覚めた時の反応を評価します。 6. **睡眠の構造**: 参加者が自宅で測定した睡眠の状態と、治験中に音刺激を受けた時の睡眠の状態を比較します。 ### まとめ この治験は、PTSDの治療に役立つ新しい方法を探るために行われています。参加者がどのように反応するかを詳しく調べることで、将来的により良い治療法を見つける手助けをすることが目的です。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


国立精神神経医療研究センター

茨城県つくば市天王台1-1-1

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