特定臨床研究
心的外傷後ストレス障害に対するメマンチンの長期的な安全性と効果を調べる試験（オープン試験）
目的
この治験は、心的外傷後ストレス障害に対する薬剤「メマンチン」の長期的な安全性と有効性を調べるための試験です。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
60歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、心的外傷後ストレス障害を持つ人たちを対象に、新しい治療法を試す研究です。治験のフェーズは2で、治療法の安全性と効果を確認するために行われます。治験の主要な評価方法は、UKU副作用評価尺度、血液検査、血圧測定による有害事象の評価です。また、第二の評価方法として、PTSD Diagnostic Scale for DSM-5、Impact of Event Scale-Revised、Posttraumatic Cognitions Inventory、Dissociative Experiences Scale、Beck Depression Inventory-II、State-Trait Anxiety Inventory、Clinical Global Impression、Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Statusのスコアを用いて、治療法の効果を評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
UKU副作用評価尺度、血液検査、血圧測定にて評価した有害事象
第二結果評価方法
PDS-5 (PTSD Diagnostic Scale for DSM-5)スコア
IES-R (Impact of Event Scale-Revised) スコア
PTCI (Posttraumatic Cognitions Inventory) スコア
DES (Dissociative Experiences Scale) スコア
BDI-II (Beck Depression Inventory-II) スコア
STAI (State-Trait Anxiety Inventory) スコア
CGI (Clinical Global Impression) スコア
RBANS (Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status) スコア
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
メマンチン
販売名
『メマンチン塩酸塩「トーワ」』
実施組織
国立精神・神経医療研究センター
東京都小平市小川東町4-1-1
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