
治験の目的は、膵臓の特定の腫瘍を手術で取り除く際に、ロボットを使った手術(Robot-PD)が安全で効果的かどうかを調べることです。また、従来の開腹手術と比べてどちらが良いかも検討します。
男性・女性
20歳以上
85歳以下
この治験は、特定の種類のがんに対する新しい治療法を評価するための研究です。以下に、内容をわかりやすく説明します。 ### 研究の目的 この研究は、膵臓や胆管、十二指腸などのがんに対して行われる手術の方法やその結果を調べることを目的としています。具体的には、手術後にどのような合併症が起こるか、また手術の効果を評価します。 ### 研究の種類 この研究は「介入研究」と呼ばれ、特定の治療法を実施して、その結果を観察します。 ### 対象となる病気 この治験では、以下のがんが対象です: - 膵癌 - 胆管癌 - 十二指腸癌 - 十二指腸乳頭部癌 - IPMN(膵管内乳頭粘液性腫瘍) - 神経内分泌腫瘍 - 転移性膵腫瘍 ### 主要な評価方法 治験の主要な評価方法は、手術後に発生する合併症の割合を調べることです。特に、重い合併症(Clavien-Dindoグレード3a以上)がどれくらい起こるかを見ます。 ### その他の評価方法 さらに、以下のような情報も収集します: - 手術中の出血量や手術にかかる時間 - 手術中に起こる予期しない問題 - 手術後の合併症の発生率(例えば、膵液が漏れる、感染が起こるなど) - 手術後の入院日数や、患者さんの生活の質(QOL)を評価するためのアンケート - 手術にかかる費用や入院費用 ### まとめ この治験は、特定のがんに対する手術の安全性や効果を調べるために行われます。患者さんにとっては、手術後の合併症や回復の過程を理解する手助けになる情報を提供することが目的です。治験に参加することで、新しい治療法の効果を評価し、将来的に多くの患者さんに役立つ可能性があります。
介入研究
介入群における Clavien-Dindo ≧grade 3aの術後合併症の発生割合
手術データ:出血量・手術時間・術中偶発症・Robot-PDから開腹へのconversion割合
術後合併症:Robot-PDと開腹PDの術後合併症の発生割合比較、術後ドレーン排液アミラーゼ値、ドレーン留置期間、術後在院日数、膵液瘻全体 (Biochemical leakage/Grade B/Grade C)の発生割合、胃内容排泄遅延の発生割合、胆汁瘻の発生割合、術後腹腔内膿瘍の発生割合、術後出血の発生割合、ドレーン再挿入割合、術後全合併症発生割合、Clavien-Dindo 3a以上合併症発生割合、術関連死亡割合(90日以内)、再手術施行割合、再入院割合(90日以内)、術後QOL(術後2W時点、半年時点:質問票による)
病理学的評価:R0切除(0mm)割合、切除N数、転移N数、腫瘍分化度、脈管侵襲
中長期成績:膵癌などの場合の術後化学療法到達割合、手術から術後化学療法実施までの期間、再発生存割合
手術費用、総入院費用
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する薬品情報はありません
がん研有明病院
東京都江東区有明3丁目8−31
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。