
治験の目的は、手術中に特別な技術(ICG蛍光イメージング)を使って、膵臓の周りにある腫瘍のリンパの流れやリンパ節をリアルタイムで確認できるかどうかを調べることです。
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の方なら誰でも参加できます。年齢の上限はありません。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 ### 参加するための条件 1. **病気の診断**: 画像検査で「膵頭体部領域腫瘍」と診断されていて、手術(開腹膵頭十二指腸切除術)を受けることが決まっている方。 2. **同意**: 特定の薬(インドシアニングリーン)を使うことに同意している方。 3. **年齢確認**: 同意をもらう時に18歳以上であることが必要です。 ### 参加できない人 1. **アレルギー**: インドシアニングリーンにアレルギーがある方は参加できません。 2. **過去の手術**: 以前に胃を切除したことがある方は参加できません。 3. **医師の判断**: 研究を担当する医師が、他の理由で参加が不適当だと判断した場合も参加できません。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを考えてみてください。もし不明な点があれば、いつでも質問してくださいね。
治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の病気に対する新しい治療法の効果を調べるためのものです。具体的には、膵頭体部という部分にできる腫瘍(がん)や、関連する他のがんについて研究しています。 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあり、これは新しい治療法が安全であることが確認された後、その効果をさらに詳しく調べる段階です。 ### 対象となる病気 この治験では、以下の病気が対象です: - 膵頭体部癌 - 遠位胆管癌 - 十二指腸乳頭部癌 - 十二指腸癌 - 神経内分泌腫瘍 ### どのように効果を測るのか 治験の結果を評価するために、いくつかの方法があります。 1. **主要な評価方法**: - 手術を行った際に、リンパの流れをどれだけ正確に見つけられたかを調べます。具体的には、見つけたリンパの数を手術の総数で割って、パーセントで表します。 2. **副次的な評価方法**: - インドシアニングリーンという特別な薬を使って、リンパの流れを確認するまでにどれくらい時間がかかったか。 - 確認したリンパ節にがんが転移しているかどうか、またその数を調べます。 - それぞれの病気ごとに、リンパの流れを見つけられた割合を調べ、どの病気がより効果的にリンパの流れを見つけられるかを比較します。 この治験は、患者さんにとってより良い治療法を見つけるために重要な研究です。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。
介入研究
膵頭体部領域腫瘍におけるリンパ経路の描出率(リンパ経路数/総手術数×100%)
1)インドシアニングリーン投与からリンパ経路確認までに要した時間
2)インドシアニングリーン蛍光陽性リンパ節の病理組織学的転移の有無及びその個数
3)病変部位及び腫瘍の種類毎(膵頭体部癌、遠位胆管癌、十二指腸乳頭部癌、十二指腸癌、神経内分泌腫瘍)のリンパ経路の描出率((リンパ経路の描出数/手術総数)×100(%))および相違
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
インドシアニングリーン
ジアグノグリーン注射用25mg
大阪公立大学医学部附属病院
大阪府大阪市阿倍野区旭町1丁目5-7
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