手術・手技
アルツハイマー病の人を対象に、首の深いリンパ管の手術を調べる研究
目的
アルツハイマー病の患者さんを対象に、顕微鏡を使う手術の安全性と実施できるかを調べます。また、手術が認知機能や日常生活、画像検査、血液・髄液の検査結果に与える影響も探索的に調べます。
対象疾患
アルツハイマー病
参加条件
募集前
男性・女性
50歳以上
上限なし
選択基準
同意取得時に50歳以上の方
自立して立位・歩行ができる方、または介助を受けて立位・歩行ができる方
本研究について十分な説明を受け、内容を十分に理解したうえで、本人の自由意思による文書での同意が得られた方
MMSEが20～26点の方
PET CT（アミロイドβ）による評価でアルツハイマー病と診断された方
除外基準
脳血管性認知症を合併している方
臨床的に重大な心血管、消化器、呼吸器、内分泌、または中枢神経系の障害、過去の精神疾患（うつ病を含む）、またはその他の障害がある方
その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方
治験内容
【どんな研究か】 介入研究のフェーズ1です。フェーズ1では、治療に関連する安全性を主に調べます。 【対象の病気】 アルツハイマー病 【主に調べること】 深頸部-脳リンパ外科療法に関連する有害事象（望ましくない症状や健康上の問題）の種類、頻度、重症度を、術後3か月間評価します。 【そのほかに調べること】 ・認知機能、日常生活機能、生活の質、運動機能 ・MRIやPETによる画像、血液や髄液のバイオマーカー
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
深頸部-脳リンパ外科療法に関連する有害事象の種類、頻度及び重症度を術後3か月の観察期間中に評価する。
第二結果評価方法
1. 認知機能評価（MMSE、MoCA、ADAS-Cog等）
2. 日常生活機能及びQOL評価
3. 運動機能評価
4. MRI及びPETによる画像評価
5. 血液及び髄液バイオマーカーの評価
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
順天堂大学医学部附属順天堂医院
東京都文京区本郷3－1－3
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。