企業治験

ドナネマブを年に1回投与する方法を調べる試験(AACM試験を終えた参加者対象)

治験詳細画面

目的


治験の目的は、AACM試験という別の研究を終えた参加者を対象に、donanemabという新しい薬の効果を調べることです。

対象疾患


アルツハイマー病
認知症

参加条件


募集前

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 55歳以上の方 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 ### 参加するための条件 - **治験パートナー**: あなたの日常生活や認知能力についてよく知っている人(治験パートナー)が必要です。この人は、あなたのサポートをしてくれる人です。 - **妊娠の可能性**: 女性の場合、妊娠の可能性がないことが必要です。男性の場合は特に制限はありません。 - **避妊方法**: 参加者は、国の規則に従った避妊方法を使用する必要があります。 ### 参加できない人 - **重い病気**: 治験を担当する医師が、現在の病気が治験に参加するのを妨げると判断した場合は参加できません。 - **MRIに関する制限**: 閉所恐怖症の方や、MRI(磁気共鳴画像法)を受けることができない金属製のインプラントや心臓ペースメーカーを持っている方は参加できません。 - **脳の異常**: 大きな出血や炎症、脳に異常がある場合、参加できないことがあります。 - **特定の治療歴**: アミロイド標的療法(特定の治療法)を過去に受けたことがある方は参加できません。 - **最近の治験参加**: 過去30日以内に他の治験に参加している場合も、参加できません。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを考えてみてください。もし不明な点があれば、気軽に質問してくださいね。

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は、アルツハイマー病や認知症の治療法を調べるための研究です。具体的には、ある新しい治療法がどれくらい効果があるかを確認するためのものです。 ### 研究の種類 この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、特定の治療法を患者に実際に行い、その結果を観察するタイプの研究です。 ### 治験の段階 この治験は「フェーズ3」と呼ばれる段階にあります。フェーズ3は、治療法の効果や安全性を大規模に確認するための重要な段階です。 ### 対象となる病気 この治験では、アルツハイマー病や認知症の患者さんが対象です。これらの病気は、記憶や思考に影響を与えるもので、日常生活に支障をきたすことがあります。 ### どのように効果を測るのか 治験の結果を評価するために、「臨床認知症評価尺度」というテストを使います。このテストでは、患者さんの認知機能(記憶や判断力など)を評価し、治療を始める前(ベースライン)と130週間後にどれだけ変化があったかを見ます。 --- このように、治験の内容を簡単に説明しました。何か質問があれば、どうぞお知らせください。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ケサンラ

販売名

ケサンラ点滴静注液350mg

実施組織


日本イーライリリー株式会社

兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

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