非特定臨床研究
心房細動患者における血液凝固因子の変化を調べる試験
目的
この治験の目的は、心房細動患者に対する2種類の抗凝固薬の効果を比較し、血管穿刺時の凝固線溶因子変化に与える影響の違いを調べることです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、40歳以上79歳以下で、男性でも女性でも大丈夫です。心房細動と診断され、抗凝固療法が必要な人や、心房細動に対して経皮的カテーテル心筋焼灼術を予定している人が対象です。ただし、頭蓋内出血や他の臓器で出血している人、出血リスクが高い人、肝臓の機能が中等度以上低下している人、腎臓の機能が低下している人、心不全の症状が重い人、栄養不良や飢餓状態にある人、悪性腫瘍を合併している人は参加できません。
治験内容
この治験は、心房細動という病気を対象にしています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ4という段階にあります。治験の主な目的は、カテーテルアブレーションという治療法を用いた場合、血管穿刺前後のプロトロンビンフラグメント1+2（F1+2）の変化量を調べることです。また、第二の目的として、血管穿刺前後のプロトロンビンフラグメント(F1+2)の値や、アンチトロンビン、プロテインSおよびプロテインCの値の変化量や変化率も調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
カテーテルアブレーション時の血管穿刺前後のプロトロンビンフラグメント1+2（F1+2）の変化量
第二結果評価方法
カテーテルアブレーション時の血管穿刺前後のプロトロンビンフラグメント(F1+2)の値、変化率
カテーテルアブレーション時の血管穿刺前後のアンチトロンビン、プロテインSおよびプロテインCの値、変化量および変化率
治験フェーズ
フェーズ4: 市販薬の再調査
利用する医薬品等
一般名称
ダビガトランエテキシラート、アピキサバン
販売名
プラザキサカプセル75mg、プラザキサカプセル110mg、エリキュース錠2.5mg、エリキュース錠5mg
実施組織
新潟大学大学院医歯学総合研究科
新潟県新潟市中央区旭町通一番町757番地
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