非特定臨床研究
手術前後の肺がん患者における疲れや栄養状態の改善に効果のある人参養栄湯の内服について、ランダム化された非盲検の比較研究
目的
この治験は、65歳以上の原発性肺癌患者に手術を予定している人たちを対象に、手術前後に人参養栄湯を投与する群と投与しない群を比較し、患者の栄養状態や疲労感、回復状態などを評価して、人参養栄湯の有効性を検証することを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、65歳以上の男性・女性で、肺がんの手術を受けた患者で、治験に参加することに同意している人です。ただし、治験薬にアレルギーがある人や、食欲不振や嘔吐などの症状がある人、肝臓や腎臓の機能に問題がある人は参加できません。また、本人が治験に参加することに同意しない場合も参加できません。
治験内容
この治験は、原発性肺癌という病気に対する治療法を研究するものです。治療法の種類は介入研究で、人参養栄湯という薬を投与することで効果を調べます。主な評価方法は、治療前、手術後１ヵ月後、手術後６ヶ月後に疲れやすさを測るChalder Fatigue Scaleを使います。また、Cancer Fatigue Scale、基本チェックリスト(KCL)、Controlling nutrition status (CONUT)およびPrognostic nutritional index(PNI)という評価方法も使います。これらの評価方法を使って、人参養栄湯が病気の治療にどのような効果があるかを調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
人参養栄湯投与開始前、術後１ヵ月後および術後６ヶ月後のChalder Fatigue Scale。
第二結果評価方法
人参養栄湯投与開始前、術後１ヵ月後および術後６ヶ月後のCancer Fatigue Scale、 基本チェックリスト(KCL)、Controlling nutrition status (CONUT)およびPrognostic nutritional index(PNI)。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
人参養栄湯
販売名
ツムラ人参養栄湯エキス顆粒（医療用）
実施組織
東京医科歯科大学大学院
東京都文京区湯島1-5-45
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