核酸アナログ製剤多剤併用B型慢性肝疾患患者におけるテノホビルAF単剤投与への切り替え：Pilot study

臨床研究

目的

エンテカビル（ETV）とテノホビルAF（TAF）ないし，ラミブジン（LAM）とTAFなど複数の核酸アナログ製剤を併用して抗ウイルス効果が良好なB型慢性肝疾患患者において，TAF単剤投与へ切替えの有用性を明らかとする。

基本情報

募集ステータス
募集前
対象疾患

フェーズ4

同じ対象疾患の治験

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参加条件

性別

男性・女性

年齢

下限なし上限なし

選択基準

ETV＋TAFないしLAM＋TAFなど複数の核酸アナログ製剤を投与しているB型慢性肝疾患患者

除外基準

臨床研究に同意の得られない患者

治験内容

介入研究

主要結果評価方法

TAF単剤投与への変更時を0週とし，4週，8週，12週，24週，48週におけるHBV-DNAの陰性化率

第二結果評価方法

4週，8週，12週，24週，48週におけるWBC, Hb, Plt, Alb, AST, ALT, ALP, LDH, GGT, Cre, BUN, eGFR, T-Chol, TG, Na, Cl, K, T-Bil, PT, M2BPGi, AFP, HBsAg, HBeAg, HBeAb, HBcrAgの推移

利用する医薬品等

一般名称

テノホビル　アラフェナミドフマル酸塩

販売名

ベムリディ

組織情報

実施責任組織
住所

情報源

URL

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