この治験は、B型慢性肝疾患患者において、複数の薬剤を併用しても効果が良好な場合に、新しい薬剤TAFを単独で使用することが有効かどうかを調べるものです。
この治験に参加できるのは、男性でも女性でも、B型慢性肝疾患で、ETV+TAFやLAM+TAFなどの複数の核酸アナログ製剤を投与している人です。年齢制限はありません。ただし、臨床研究に同意できない人は除外されます。
この治験は、B型慢性肝疾患の治療方法を研究するものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ4という段階で行われます。主な目的は、TAF単剤投与への変更時におけるHBV-DNAの陰性化率を調べることです。また、WBC、Hb、Plt、Alb、AST、ALT、ALP、LDH、GGT、Cre、BUN、eGFR、T-Chol、TG、Na、Cl、K、T-Bil、PT、M2BPGi、AFP、HBsAg、HBeAg、HBeAb、HBcrAgなどの血液検査結果の推移も調べます。治験に参加する患者さんは、この治療法が安全で効果的かどうかを調べるために、新しい薬剤を試してもらいます。
介入研究
TAF単剤投与への変更時を0週とし,4週,8週,12週,24週,48週におけるHBV-DNAの陰性化率
4週,8週,12週,24週,48週におけるWBC, Hb, Plt, Alb, AST, ALT, ALP, LDH, GGT, Cre, BUN, eGFR, T-Chol, TG, Na, Cl, K, T-Bil, PT, M2BPGi, AFP, HBsAg, HBeAg, HBeAb, HBcrAgの推移
フェーズ4: 市販薬の再調査
テノホビルアラフェナミドフマル酸塩
ベムリディ
埼玉医科大学
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
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