この治験に参加できる人は、20歳以上で80歳未満の2型糖尿病患者で、男性でも女性でも参加できます。ただし、HbA1cが9.0％以上12.0％以下で、随時血糖が170mg/dl以上であることが必要です。また、過去8週間以内にインスリン、GLP-1受容体作動薬、SGLT2阻害薬による治療を受けていないこと、内服している経口血糖降下薬が3剤までであること、SU薬を内服している場合は用量が一定範囲内であることが条件です。また、除外される人もいます。例えば、1型糖尿病や2次性糖尿病患者、高度腎機能障害患者、高度肝機能障害患者、ステロイド剤使用中の患者、非定型抗精神病薬服用中の患者、免疫チェックポイント阻害薬使用中の患者、活動性担癌患者、重症感染症患者、重傷外傷患者、試験薬が禁忌もしくはアレルギーを有する患者、妊娠中、妊娠の可能性がある患者、もしくは試験期間中に妊娠を希望する患者、試験期間中のコンプライアンス維持が困難と判断された患者、糖尿病性昏睡の状態にある患者は参加できません。

この治験は、2型糖尿病の治療について研究するものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2になります。主要な評価項目は、治療を受けたグループとしていないグループのHbA1cの変化量の比較です。また、治療を受けたグループとしていないグループの24週間後のグリコアルブミン、血糖、血圧、脂質プロファイル、インスリン投与量、体重、腹囲、体成分、低血糖頻度、副作用・有害事象などの変化量も評価します。評価方法にはHOMA2-IR、HOMA2-%βなどがあります。