企業治験

2型糖尿病患者に週1回投与する薬の安全性と効果を調査する試験-用量設定試験(NN9541-4945)

治験詳細画面

目的


2型糖尿病患者を対象とした新しい薬の安全性と効果を調査するための試験を行います。

対象疾患


2型糖尿病
糖尿病

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

75歳以下

選択基準

2型糖尿病と診断されてから180日以上経過している方
メトホルミンを含む一定の治療を90日以上受けている方
スクリーニング時にHbA1cが7.5%以上10.0%以下である方

除外基準

スクリーニング前90日以内に、指定された薬剤以外の糖尿病や肥満治療を受けた方(ただし、14日以内のインスリン治療や妊娠糖尿病の治療は除く)
スクリーニング前90日以内に、指定された薬剤以外の糖尿病や肥満治療を受けた方(ただし、14日以内のインスリン治療や妊娠糖尿病の治療は除く)

治験内容


この治験は、2型糖尿病の患者を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2の段階にあります。治験の主な目的は、患者に一定量の薬を12週間投与することで、HbA1cという血液中の糖化ヘモグロビンの量がどれだけ変化するかを評価することです。治験の結果は、2型糖尿病の治療方法に新しい知見を提供することが期待されています。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

NNC0519-0130

販売名

なし

実施組織


ノボ ノルディスク ファーマ株式会社

東京都千代田区丸の内2-1-1

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