企業治験
2型糖尿病患者に週1回投与する薬の安全性と効果を調査する試験－用量設定試験(NN9541-4945)
目的
2型糖尿病患者を対象とした新しい薬の安全性と効果を調査するための試験を行います。
対象疾患
2型糖尿病
糖尿病
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
75歳以下
選択基準
2型糖尿病と診断されてから180日以上経過している方
メトホルミンを含む一定の治療を90日以上受けている方
スクリーニング時にHbA1cが7.5%以上10.0%以下である方
除外基準
スクリーニング前90日以内に、指定された薬剤以外の糖尿病や肥満治療を受けた方（ただし、14日以内のインスリン治療や妊娠糖尿病の治療は除く）
スクリーニング前90日以内に、指定された薬剤以外の糖尿病や肥満治療を受けた方（ただし、14日以内のインスリン治療や妊娠糖尿病の治療は除く）
治験内容
この治験は、2型糖尿病の患者を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2の段階にあります。治験の主な目的は、患者に一定量の薬を12週間投与することで、HbA1cという血液中の糖化ヘモグロビンの量がどれだけ変化するかを評価することです。治験の結果は、2型糖尿病の治療方法に新しい知見を提供することが期待されています。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
NNC0519-0130
販売名
なし
実施組織
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
東京都千代田区丸の内２－１－１
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