特定臨床研究
糖尿病患者のスマートフォンアプリ治療の実現可能性試験
目的
糖尿病腎症2期患者に対して治療用スマートフォンアプリが効果的かどうかを調査するための研究を行います。
対象疾患
2型糖尿病
糖尿病
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
80歳以下
選択基準
同意取得時の年齢が18歳以上、80歳以下の方
方が日常的にスマートフォンを使用しており、患者用スマートフォンアプリでの生活関連データの入力、教育コンテンツの受講など通常の使用が可能な方
方の日常的な食事摂取回数（間食を除く）が1日3回の方
説明文書を用いて研究内容を説明し、文書による同意が得られた方
2型糖尿病患者の方
同意取得日から半年以内の直近の尿中アルブミンが30mg/g･Cre以上、300mg/g･Cre未満、または、蓄尿アルブミンが30mg/日以上、300mg/日未満の方
同意取得日から半年以内のeGFRがすべて30mL/min以上の方
同意取得前半年以内で直近のHbA1cが7％以上、10％未満の方
除外基準
担癌患者（治癒の判定から5年を経過していない悪性腫瘍（ICD-10分類におけるC00-C97相当）、または治癒の判定から1年を経過していない上皮内新生物（同D00-D09相当）の既往がある方）
Child-Pugh B以上の肝障害の方
その他医師が不適切と判断した方
担癌患者（治癒の判定から5年を経過していない悪性腫瘍（ICD-10分類におけるC00-C97相当）、または治癒の判定から1年を経過していない上皮内新生物（同D00-D09相当）の既往がある方）
Child-Pugh B以上の肝障害の方
その他医師が不適切と判断した方
治験内容
この治験は、糖尿病腎症2期を有する2型糖尿病の患者を対象として行われています。治療前後のHbA1c（血糖値の平均値を示す指標）の変化や身体調査、血液及び尿検査、質問紙の回答などを評価することで、治療の効果や患者の生活状況について調査します。治療期間中には、アプリを使用して記録を行うこともあります。治験の結果を分析するために、統計的な手法でデータを評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
治療前後のHbA1cの変化量について、二標本検定を行う
第二結果評価方法
治療前後の以下の項目の変化量について、二標本検定を行う。
･身体調査：血圧、BMI
･血液及び尿検査：LDLコレステロール、HDLコレステロール、中性脂肪、クレアチニン、尿中アルブミン、eGFR
･質問紙：ADDQoL、DTSQ(DTSQsとDTSQcの比較を行う)
･治療期間の以下の項目ついて記述統計を行う。
アプリを開いた回数、記録回数(体重、血圧、食事、その他生活習慣)
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
新潟大学医歯学総合病院
新潟県新潟県 新潟市中央区旭町通一番町754番地
同じ対象疾患の治験
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