企業治験
2型糖尿病患者に対する新しい治療法の効果と安全性についての研究(NN9388-7637)
目的
2型糖尿病患者に対して、既存の治療に追加して新しい薬物の有効性と安全性を調査するための臨床試験を行う。
対象疾患
2型糖尿病
糖尿病
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
2型糖尿病と診断されてから180日以上経過している方
過去90日間、特定の量のインスリン治療を受けている方（インスリンのみ、またはインスリンとメトホルミンの併用）
スクリーニング時のBMIが25 kg/m2以上の方
スクリーニング時のHbA1cが7.0～10.5%の範囲である方
除外基準
腎機能障害がある方（一定の基準を満たさない方）
コントロールが難しく病態が不安定な糖尿病関連の眼の病気（糖尿病網膜症や黄斑症）を持つ方
無自覚低血糖があると判断される方
腎機能障害がある方（一定の基準を満たさない方）
コントロールが難しく病態が不安定な糖尿病関連の眼の病気（糖尿病網膜症や黄斑症）を持つ方
無自覚低血糖があると判断される方
治験内容
この治験は、2型糖尿病を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、患者さんのHbA1cという数値が治療を受けることでどれだけ変化するかを調べることです。具体的には、治療を始める前（0週）と治療を終えるまで（40週）のHbA1cの変化量を調べます。治験の結果が良好であれば、新しい治療法や薬が開発される可能性があります。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
CagriSema
販売名
なし
実施組織
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
東京都千代田区丸の内２－１－１
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