スクリーニングの180日以上前に2型糖尿病と診断された方

スクリーニング時のHbA1cが8.0%以上（64.0 mmol/mol以上）の方

インスリン治療歴のない方。ただし、スクリーニング前の短期間（連続14日間まで）のインスリン治療や妊娠糖尿病に対するインスリン治療は可能

以下の経口糖尿病薬のいずれか1〜3種類を有効量または最大耐量で使用し、スクリーニングの90日以上前から安定した投与量で治療を受けている方：メトホルミン、スルホニルウレア薬、メグリチニド（グリニド薬）、ジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害薬、ナトリウム-グルコース共輸送体2阻害薬、α-グルコシダーゼ阻害薬、チアゾリジン薬、上記の薬剤のみを含有する市販の経口配合剤