その他
健康な女性を対象にしたワインの残りかすを含むサプリメントの安全性と効果を調べるための、ランダム化、単盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験
目的
この治験は、健康な女性を対象に、ワイン加工残渣粉末を含むサプリメントの安全性と有効性を調べるために行われます。治験はランダム化され、プラセボと比較して行われます。
対象疾患
健康成人
健康
参加条件
募集中
女性
40歳以上
60歳以下
選択基準
同意取得時の年齢が40歳以上60歳未満の方
性別が女性の方
研究に参加するための同意能力があり、本研究計画に沿って必要な検査を受けられ、自覚症状などを申告できる方
定められた事前検査を受け、研究担当医師によって研究参加が適格と判断された方
除外基準
過去に薬物乱用・依存、アルコール乱用・依存の既往歴がある方、心疾患、肝疾患、腎疾患、肺疾患、眼疾患、血液疾患等の既往歴がある方
研究の評価や安全性に影響があると考えられる薬剤（サプリメント、健康補助食品を含む）を服用中の方
薬物アレルギーの既往歴がある方
その他、研究担当医師により研究対象として不適格と判断された方
過去に薬物乱用・依存、アルコール乱用・依存の既往歴がある方、心疾患、肝疾患、腎疾患、肺疾患、眼疾患、血液疾患等の既往歴がある方
研究の評価や安全性に影響があると考えられる薬剤（サプリメント、健康補助食品を含む）を服用中の方
薬物アレルギーの既往歴がある方
その他、研究担当医師により研究対象として不適格と判断された方
治験内容
この治験は、健康な成人を対象に、抗酸化効果や抗炎症効果、血流促進などを調べるための研究です。治療期の最後に、シミの指標や自己評価の変化率、変化量を評価します。また、美肌や精神的ストレス、関節痛などについても、同様に評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
治療期最終時点における美白（シミ）指標の変化率服用前後アンケートの自己評価変化率および変化量
第二結果評価方法
治療期最終時点における美肌、精神的ストレス、関節痛、服用前後アンケートの変化率及び変化量について評価する。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ワイン加工残渣粉末含有サプリメント
販売名
なし
実施組織
昭和大学臨床薬理研究所
東京都世田谷区北烏山6-11-11
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