非特定臨床研究
テント上初発膠芽腫治療における手術法の比較試験
目的
JCOG2209は、テント上初発膠芽腫という病気に対して、2つの手術方法を比較するための治験です。一つは造影病変全切除術、もう一つは造影病変全切除＋FLAIR高信号病変可及的切除術です。ランダム化第III相試験という方法で行われます。
対象疾患
膠芽腫
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
75歳以下
選択基準
登録日の年齢が18歳以上、75歳以下の方
試験参加についてご自身から文書で同意が得られている方。ただし、署名が困難な場合、代筆者による署名も可能です。
術前の頭部造影MRIで初発の膠芽腫が疑われ、特定の脳領域に腫瘍が存在し、多発病変や播種がない方
主要な神経症状の悪化なく、特定条件を満たす切除が可能な方
神経膠腫に対して腫瘍摘出術歴がなく、「膠芽腫, IDH野生型」と診断された場合、特定条件を満たす方
Performance statusが0-2、または特定の条件を満たすPS 3の方
化学療法や頭部に対する放射線治療の既往がない方
登録前14日以内の検査値が特定の基準を満たす方
除外基準
活動性の重複がんを有する方
全身的治療を要する感染症がある方
日常生活に支障をきたす精神疾患または精神症状がある方
脳腫瘍以外の疾患でステロイド薬またはその他の免疫抑制薬の継続的な全身投与を受けている方
コントロール不良の糖尿病を有する方
不安定狭心症を合併、または心筋梗塞の既往がある方
重度の肺疾患を合併している方
ガドリニウム使用が不可能な薬物アレルギーがある方
HIV抗体陽性の方
HBs抗原陽性の方
活動性の重複がんを有する方
全身的治療を要する感染症がある方
日常生活に支障をきたす精神疾患または精神症状がある方
脳腫瘍以外の疾患でステロイド薬またはその他の免疫抑制薬の継続的な全身投与を受けている方
コントロール不良の糖尿病を有する方
不安定狭心症を合併、または心筋梗塞の既往がある方
重度の肺疾患を合併している方
ガドリニウム使用が不可能な薬物アレルギーがある方
HIV抗体陽性の方
HBs抗原陽性の方
治験内容
今回の治験は、介入研究と呼ばれるもので、フェーズ3という段階で行われます。対象疾患は膠芽腫という病気で、主要な評価方法は全生存期間です。また、第二の評価方法として、無増悪生存期間や手術合併症発生割合、有害事象発生割合、日常生活能力や神経機能、神経認知機能、健康関連のQOLの非悪化割合などがあります。治験の目的は、膠芽腫の治療法を改善することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
全生存期間
第二結果評価方法
無増悪生存期間、無局所増悪生存期間、手術合併症発生割合、有害事象発生割合、日常生活能力非悪化割合、神経機能非悪化割合、神経認知機能非悪化割合、Health related QOL非悪化割合
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
テモゾロミド
販売名
テモダールカプセル20mg等、テモダール点滴静注用100mg
実施組織
国立大学法人山形大学医学部附属病院
山形県山形市飯田西2-2-2
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。