非特定臨床研究
小児の腸の手術で使う蛍光イメージングシステムの効果を調べる治験
目的
この治験は、小児の消化管手術において、インドシアニングリーンという薬剤を使って蛍光イメージングシステムを試し、その有用性を検証するものです。
対象疾患
新生児
参加条件
募集中
男性・女性
下限なし
上限なし
選択基準
本研究への参加にあたり、十分な説明を受け、理解した上で、ご本人または代諾者から自由意思による文書同意が得られた方
同意取得時に、小児消化管手術を要する患児（新生児消化管穿孔、壊死性腸炎、先天性腸閉鎖症、食道閉鎖症、ヒルシュスプルング病、鎖肛など）
除外基準
その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方
その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方
治験内容
この治験は、新生児が患う消化管穿孔や腸炎、食道閉鎖、小腸閉鎖などの病気に対して、手術を行う際に使用する新しい方法を研究するものです。治験のフェーズは2で、手術後の合併症を評価することが主な目的です。治験に参加することで、患者さんには通常の診療と同じように観察を行い、検査頻度の増加などはありません。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
② 術後経過観察を行う上で、術後合併症(吻合部縫合不全、吻合部狭窄、人工肛門トラブルの有無)を評価項目とし、観察を行う。観察方法は、一般診療に準ずるものとし、本研究参加により検査頻度の増加などは行わない。
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
インドシアニングリーン
販売名
ジアジノグリーン
実施組織
順天堂大学小児外科
東京都文京区本郷2-1-1
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