非特定臨床研究
レミマゾラム麻酔時の低血圧に対するアドレナリン投与の効果について調査
目的
この研究の目的は、麻酔導入時に低血圧が起こるリスクが高い人々において、アドレナリンの濃度を調べるための薬物動態モデルを作成することです。
対象疾患
大動脈弁狭窄症
参加条件
募集前
男性・女性
45歳以上
91歳以下
選択基準
血圧を正確に測るための管を身体に設置することや、血圧を上げる薬の使用が可能と考えられる方
次のような心臓の病気をお持ちの方：中等度または重度の弁逆流症（AR, MR）、中等度または重度の弁狭窄症（AS, MS）、左室の機能が低下している状態（EF≦50％）
除外基準
カテコラミンの代謝に影響を与える疾患や状態をお持ちの方
オフポンプ冠動脈バイパス術を受けた方
治療を要する不整脈をお持ちの方
カテコラミンを持続的に投与されている方
既に管を通して呼吸管理をされている方
手術が必要な未破裂脳動脈瘤の診断がある方
予定された薬剤に対してアレルギーまたは使用禁止の指示がある方
維持透析を受けている方
重度の肝不全（Child-Pugh分類C）の方
分離肺換気を行う手術を受ける方
抗精神病薬および抗うつ薬を常用している方
モノアミンオキシダーゼ阻害薬を使用している方
ステロイドを投与されている方
甲状腺機能亢進症の方
その他、医師が研究参加に不適切と判断した方
カテコラミンの代謝に影響を与える疾患や状態をお持ちの方
オフポンプ冠動脈バイパス術を受けた方
治療を要する不整脈をお持ちの方
カテコラミンを持続的に投与されている方
既に管を通して呼吸管理をされている方
手術が必要な未破裂脳動脈瘤の診断がある方
予定された薬剤に対してアレルギーまたは使用禁止の指示がある方
維持透析を受けている方
重度の肝不全（Child-Pugh分類C）の方
分離肺換気を行う手術を受ける方
抗精神病薬および抗うつ薬を常用している方
モノアミンオキシダーゼ阻害薬を使用している方
ステロイドを投与されている方
甲状腺機能亢進症の方
その他、医師が研究参加に不適切と判断した方
治験内容
この治験は、介入研究という種類の研究です。対象となる疾患は左室機能低下、大動脈弁狭窄症、僧帽弁狭窄症、大動脈弁逆流症、僧帽弁逆流症です。治験の主な目的は、血漿アドレナリン濃度を評価することです。また、第二の目的として低血圧イベントも評価されます。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
アドレナリン、レミマゾラム
販売名
ボスミン注1mg、アネレム静注用50mg
実施組織
横浜市立大学附属病院
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
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