非特定臨床研究
TAVI手術を受ける患者における麻酔薬の影響に関する研究：ランダム化比較試験
目的
レミマゾラムとプロポフォールが全身麻酔でTAVIを受ける患者の自律神経系に与える影響を調査するためのランダム化比較試験の目的。
対象疾患
大動脈弁狭窄症
参加条件
募集中
男性・女性
下限なし
上限なし
選択基準
心臓超音波検査にて診断された中等症〜重症の大動脈弁狭窄症で、全身麻酔でTAVI（Transvalvular Aortic Valve Implantation）をうける方28名。
除外基準
アネレムの使用禁忌に該当する方
1%ディプリバンの使用禁忌に該当する方
局所麻酔 TAVI を行う方
既往にペースメーカー植え込み、または神経障害を有する糖尿病があり、適切な心拍変動が評価できない方
手術室入室時に心房細動であり、適切な心拍変動が評価できない方
アネレムの使用禁忌に該当する方
1%ディプリバンの使用禁忌に該当する方
局所麻酔 TAVI を行う方
既往にペースメーカー植え込み、または神経障害を有する糖尿病があり、適切な心拍変動が評価できない方
手術室入室時に心房細動であり、適切な心拍変動が評価できない方
治験内容
この治験は、大動脈弁狭窄症という病気について研究するための介入研究です。主な評価方法は、麻酔をかける前後の心拍変動指数（HFVI）の平均値の変化率を調べることです。また、血行力学的パラメーターやHFVI値の推移なども調査されます。この研究は、治療法や手術方法の改善につながる可能性があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
麻酔導入前3分間HFVI値の平均値と、麻酔導入直後3分間HFVI値の平均値の変化率
第二結果評価方法
・麻酔導入時における血行力学的パラメーターの推移
・麻酔導入〜手術開始時におけるHFVI値の推移
・TAVI弁挿入の際のrapid pacing時におけるHFVI値の推移
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
奈良県立医科大学
奈良県橿原市四条町840
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