
治験の目的は、特定のタイプの肺癌を持つ患者に対して、デュルバルマブという治療法が、現在の標準的な治療法であるオシメルチニブと比べて、患者の生存期間において同じくらい効果があるかどうかを調べることです。対象となるのは、病気が進行していない患者です。
男性・女性
18歳以上
上限なし
治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究のタイプ この治験は「介入研究」と呼ばれています。これは、新しい治療法や薬を使って、その効果を調べるための研究です。 ### 治験フェーズ この治験は「フェーズ3」と呼ばれる段階にあります。フェーズ3は、すでにいくつかの段階で効果が確認された治療法を、より多くの人に試してもらい、その効果や安全性をさらに詳しく調べる段階です。 ### 対象疾患 この治験では「非小細胞肺癌」という病気を対象にしています。これは肺にできるがんの一種で、比較的多く見られるタイプです。 ### 結果の評価方法 治験の結果を評価するために、いくつかの方法があります。 1. **主要な評価方法**: 「全生存期間」という指標を使います。これは、治療を受けた患者さんがどれくらいの期間生きられるかを調べるものです。 2. **第二の評価方法**: さらに詳しく調べるために、以下の項目も評価します。 - **全生存期間の境界内平均生存時間**: 生存期間の平均を調べます。 - **無増悪生存期間**: がんが進行しないでどれくらいの期間生きられるかを調べます。 - **頭蓋内における無増悪生存期間**: 脳にがんが広がらないでどれくらい生きられるかを調べます。 - **有害事象発生割合**: 治療によってどれくらいの人に副作用が出るかを調べます。 - **重篤な有害事象発生割合**: 特に深刻な副作用がどれくらいの人に起こるかを調べます。 この治験は、非小細胞肺癌の治療に関する新しい情報を得るために行われています。患者さんの健康や治療の選択肢を広げるために重要な研究です。
介入研究
全生存期間
全生存期間の境界内平均生存時間、無増悪生存期間、頭蓋内における無増悪生存期間、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
オシメルチニブ、デュルバルマブ
静岡県立静岡がんセンター
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
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