
治験の目的は、進行した非小細胞肺癌に対して、化学療法と放射線療法、さらに免疫療法を組み合わせた治療法に、新しい薬(PAI-1阻害剤)を加えた場合の効果と安全性を調べることです。
男性・女性
18歳以上
80歳以下
治験についての説明を分かりやすくお伝えしますね。 ### 研究の目的 この治験は、非小細胞肺癌という病気の治療方法を調べるための研究です。特に、ある新しい治療法がどれくらい効果があるかを確認することが目的です。 ### 研究の種類 この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、特定の治療を行い、その結果を観察するタイプの研究です。 ### 研究の段階 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあります。これは、新しい治療法が安全であることが確認された後、その効果をさらに詳しく調べる段階です。 ### どのように効果を測るのか 治療の効果を測るために、いくつかの方法があります。主に以下の点を評価します: 1. **1年無増悪生存割合**:治療を受けた患者が、1年間病気が進行しないで生きている割合を調べます。 ### その他の評価項目 さらに、以下のようなことも調べます: - **奏効割合**:治療がどれくらい効果があったか(病気が小さくなったり、消えたりした割合)。 - **病勢制御割合**:病気が進行しないでコントロールできている割合。 - **無増悪生存期間**:病気が進行しないで生きている期間。 - **全生存期間**:治療を受けた患者がどれくらい生きているかの期間。 - **新規遠隔転移発生率**:治療後に他の場所に病気が広がる割合。 - **有害事象発生割合**:治療によって起こる副作用の割合。 ### まとめ この治験は、非小細胞肺癌の新しい治療法がどれくらい効果的かを調べるためのもので、患者さんの健康状態や治療の影響を詳しく観察します。治療の効果や副作用についてのデータを集めることで、今後の治療に役立てることを目指しています。
介入研究
1年無増悪生存割合
・奏効割合
・病勢制御割合
・無増悪生存期間
・全生存期間
・1年生存割合
・地固め療法開始からの無増悪生存期間(PFS)
・地固め療法開始からの全生存期間(OS)
・地固め療法開始からの1年無増悪生存割合
・地固め療法開始からの1年生存割合
・地固め療法期における新規遠隔転移発生率及び局所再発率
・化学放射線療法の奏効割合 (RR)
・化学放射線療法の病勢制御割合(DCR)
・地固め療法への移行率
・独立中央判定による1年無増悪生存割合
・有害事象発生割合
・Grade2以上の肺臓炎の割合
・治療開始前と評価時、及び地固め療法開始から3サイクルごと、最終服薬28日後の肺機能評価
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
TM5614、カルボプラチン、パクリタキセル、デュルバルマブ
なし、パラプラチン、タキソール、イミフィンジ
広島大学病院
広島県広島県広島市南区霞1-2-3
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