
治験の目的は、特定の肝臓のがんに対して、レンバチニブという薬とシスプラチンという薬を組み合わせた治療法が安全で効果的かどうかを調べることです。この研究は、複数の病院で行われます。
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる方の条件 1. **年齢**: 18歳以上80歳未満の方。 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 3. **病気の状態**: 肝細胞癌という特定のがんがあることが確認されている方。ただし、混合型のがんは対象外です。 4. **がんの進行状況**: 特定の数値(AFPや腫瘍の大きさ、数など)を満たしていることが必要です。 5. **手術可能性**: 医師が手術できると判断できる状態の方。ただし、特定の条件を満たす場合は別の治療法も考慮されます。 6. **治療歴**: がんに対する全身的な薬物治療を受けていない方。過去に局所的な治療(手術や注射など)を受けたことがあっても問題ありません。 7. **測定可能な病変**: 医師が病気の進行を測定できる状態であること。 8. **健康状態**: 体の主要な機能がしっかりしていることが求められます。具体的には、血液検査の結果が一定の基準を満たしている必要があります。 9. **同意**: 参加することに対して、自分の意思で書面で同意できる方。 ### 参加できない方の条件 1. **がんの広がり**: 肝臓以外にがんが転移している方は参加できません。 2. **過去の治療歴**: 特定の治療(レンバチニブやシスプラチン)を受けたことがある方は対象外です。 3. **合併症**: 治療がうまくいっていない高血圧や心臓の病気、糖尿病など、重い病気を持っている方は参加できません。 4. **妊娠や授乳**: 妊娠中や授乳中の方、または妊娠を希望する方は参加できません。 5. **感染症やアレルギー**: 活動中の感染症や重いアレルギーがある方も対象外です。 6. **その他**: 医師が安全に治験を行うことができないと判断した場合も参加できません。 このように、治験に参加するためにはいくつかの条件があります。もし自分が参加できるかどうか不安な場合は、医師に相談してみてください。
治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法がどのように効果を発揮するかを調べるためのものです。具体的には、肝臓にできる特定のタイプのがん(生物学的切除可能境界肝細胞癌)を対象にしています。 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあり、これは新しい治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べるための段階です。 治験の目的は、手術を受けた後にがんが再発する割合を調べることです。具体的には、手術から1年以内にどれくらいの人が再びがんが見つかるかを評価します。 また、他にもいくつかの重要なポイントを調べます。例えば: - 手術が成功してがんを取り除けた割合 - 1年以内にがんが再発した場合、その再発が特定の基準(ミラノ基準)を超えているかどうか - がんが再発しない期間や、病気が進行しない期間 - 患者さんがどれくらい長く生きられるか - 治療がどれだけ効果的だったか(客観的奏効割合) - 手術でがんを完全に取り除けた割合(R0切除割合) - 取り除いたがんの組織にどれくらいの壊死(がん細胞が死んでいる状態)が見られるか この治験は、将来的により良い治療法を見つけるために重要な役割を果たします。患者さんの皆さんが参加することで、がん治療の進歩に貢献することができます。
介入研究
切除後1年以内再発割合
切除割合、1年以内ミラノ基準外再発率、無再発生存期間、無増悪生存期間、全生存期間、客観的奏効割合、R0切除割合、切除検体での腫瘍壊死効果(EVANS分類)
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
レンバチニブメシル酸塩、シスプラチン製剤、シスプラチン製剤
レンビマカプセル4mg、動注用アイエーコール50mg、動注用アイエーコール100mg
東京慈恵会医科大学外科学講座
東京都港区西新橋3-25-8
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