観察研究
冠動脈疾患治療における薬剤塗布バルーン（DCB）の効果と安全性を調べる実際の治療結果調査
目的
この治験は、冠動脈疾患に対する薬剤塗布バルーン（DCB）の安全性と有効性を確認するための調査です。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、冠動脈疾患や虚血性心疾患の治療方法について調べるものです。治療後の結果を評価するため、手技後12か月間の臨床所見に基づく発現率を調べます。また、退院時、手技後6か月、12か月後、及び36か月時にも様々な臨床評価項目を評価します。治験の目的は、治療方法の改善を目指すことです。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
手技後12 か月間のTLF 発現率であり、臨床所見に基づく
TLR（Clinically-driven TLR）、標的血管に関連した心筋梗塞（Q波と非Q波）又は心臓死と定義する。
第二結果評価方法
以下の臨床評価項目の発現率を退院時、手技後6か月、12か月後、及び36か月時に評価する。
- TLR（標的病変再血行再建術発現率）
- TLF（ 標的病変不全発現率）
- TVR（標的血管再血行再建術発現率）
- TVF（標的血管不全発現率）
- 心筋梗塞（Q波と非Q波）発現率
- 心臓死
- 非心臓死
- 全死亡
- 標的病変に関連する血栓
以下の項目を手技時あるいは手技直後に評価する。
- 技術的成功率
- 臨床的手技成功率
- Hybrid Strategy実施率
- 血管内イメージングデバイス（IVUS又はOCT）による評価値
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
東邦大学医学部
東京都大田区大森西5-21-16
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