非特定臨床研究

心房細動治療における効果的なカテーテルの比較試験:柔軟な先端を持つカテーテルの灌流効率が優れているかどうかを検証

治験詳細画面

目的


この治験は、心臓の病気である心房細動を治療するために、新しいカテーテルを使って効果を調べるものです。複数の施設で行われ、ランダムに患者を選んで比較します。カテーテルの先端が柔らかく、血流を良くすることで治療効果を高めることが期待されています。

対象疾患


心房細動

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

80歳以下

選択基準

通院が可能な方
同意取得時の年齢が20歳以上、80歳未満の方
本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、研究対象者の自由意思による文書同意が得られた方
非弁膜症性心房細動と確定診断され、カテーテルアブレーションの適応があり、通院が可能な方

除外基準

抗血小板療法または抗凝固療法を禁忌とする方
僧帽弁狭窄症と確定診断されている方
人工弁を留置している方
心室切開術あるいは心房切開術を実施し、4週間以内の方
何らかの疾患により余命1年以内と診断された方
左房内血栓を有する方
左房径50㎜を超える方
カテーテルアブレーション歴がある方
甲状腺機能異常がある方
担癌の方
左室駆出率50%未満の低心機能の方
5年以上持続している心房細動の方
肥大型心筋症、拡張型心筋症の心房細動の方
腎機能異常(eGFR50mL/分/1.73㎡dL未満)の心房細動の方
抗血小板療法または抗凝固療法を禁忌とする方
僧帽弁狭窄症と確定診断されている方
人工弁を留置している方
心室切開術あるいは心房切開術を実施し、4週間以内の方
何らかの疾患により余命1年以内と診断された方
左房内血栓を有する方
左房径50㎜を超える方
カテーテルアブレーション歴がある方
甲状腺機能異常がある方
担癌の方
左室駆出率50%未満の低心機能の方
5年以上持続している心房細動の方
肥大型心筋症、拡張型心筋症の心房細動の方
腎機能異常(eGFR50mL/分/1.73㎡dL未満)の心房細動の方

治験内容


この治験は、心房細動という病気を対象にしています。治療方法として、肺静脈隔離術という手術を行います。この手術の際に、アブレーション時間という時間を測定し、その時間が短いほど手術が成功していると判断します。また、手術の総時間や成功率、合併症の有無、そして1年後に再発があるかどうかも調べます。この治験は、介入研究と呼ばれるもので、新しい治療法が有効かどうかを調べるために行われます。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


山梨大学医学部

山梨県中央市下河東1110

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。


利用規約

プライバシーポリシー

お問い合わせ