非特定臨床研究
胸部外科手術後の癒着を防ぐための治療法の比較試験
目的
この治験は、胸部外科手術後の癒着を予防するために、酸化再生セルロースシートを胸膜に貼付する方法の効果を検証する試験です。ランダム化比較試験で、1つの施設で行われます。
対象疾患
全身麻酔
肺疾患
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
同意取得時において18歳以上の成人の方
本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、方本人の自由意思による文書同意が得られた方
ECOG performance status (PS)が0-2である方
主要臓器機能が保持されている方
患側の胸部、胸腔内に対して初回手術を行う方
除外基準
術側の胸腔ドレナージの既往がある方
術側の肺炎を含めた炎症性疾患の既往のある方
手術において肺全摘あるいは胸壁合併切除の実施の可能性のある方
認知症などで代諾が必要となる方
その他、研究責任医師又は、研究分担医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した方
術側の胸腔ドレナージの既往がある方
術側の肺炎を含めた炎症性疾患の既往のある方
手術において肺全摘あるいは胸壁合併切除の実施の可能性のある方
認知症などで代諾が必要となる方
その他、研究責任医師又は、研究分担医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した方
治験内容
この治験は、呼吸器外科領域における肺疾患を対象として行われています。手術中に胸腔内操作を行う患者を対象にしており、手術後に胸部エコーで胸膜の癒着の有無を評価します。また、手術後の合併症や回復過程も評価されます。治験のフェーズは2で、介入研究が行われます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
術後胸部エコーでの胸膜癒着所見の有無。胸部エコーは術後4-20週に施行する。
第二結果評価方法
1) 術後創部感染の有無
2) 術後肺瘻の有無
3) 遷延性肺瘻の有無
4) 遅発性肺瘻の有無
5) 術後出血の有無
6) 術後の胸腔ドレーン留置期間（日）
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
千葉大学医学部附属病院
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
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