この治験は、人工知能を使ったコンピュータ検出支援を使って大腸がん検診を行う方法の有効性を評価するために、アジアの複数の施設でランダム化比較試験を行うものです。
男性・女性
50歳以上
79歳以下
この治験は、大腸がん検診において、大腸内視鏡を受けた人たちを対象に行われます。治験の目的は、大腸腺腫(ポリープ)を発見する割合を調べることです。また、内視鏡検査1件当たりの大腸腺腫の発見数や、Advanced adenoma(進行したポリープ)の発見割合・個数、大腸癌や大腸鋸歯状病変などの腺腫以外の大腸腫瘍性病変の発見割合・個数、平坦型・陥凹型腫瘍の発見割合・個数、内視鏡検査時間、有害事象発生割合、大腸非腫瘍性ポリープの切除割合・個数、鎮静剤等の使用割合も調べます。治験のフェーズはフェーズ3で、介入研究と呼ばれるタイプの研究です。
介入研究
大腸腺腫発見割合
1) 内視鏡検査1件当たりの大腸腺腫発見個数(Adenomas per colonoscopy:APC)
2) Advanced adenomaの発見割合・個数
3) 大腸癌・大腸鋸歯状病変などの腺腫以外の大腸腫瘍性病変の発見割合・個数
4) 平坦型・陥凹型腫瘍の発見割合・個数
5) 内視鏡検査時間(スコープ挿入・抜去時間)
6) 有害事象発生割合
7) 大腸非腫瘍性ポリープの切除割合・個数
8) 鎮静剤等使用割合
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する薬品情報はありません
国立がん研究センター中央病院
東京都中央区築地5-1-1
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