非特定臨床研究

一人用内視鏡を使った胃の検査の有用性についての研究

治験詳細画面

目的


この治験は、シングルユース内視鏡を使った胃内視鏡検査がどの程度有用かを調べることを目的としています。

対象疾患


胃がん
がん

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

90歳以下

選択基準

18歳以上、90歳未満の成人の方
上部消化管内視鏡検査を受診予定の方
十分な説明を受け、理解し、文書による同意が得られている方

除外基準

上部消化管内視鏡検査を2回以上実施することが適切でないと考えられる方
試験を安全に実施できないと研究責任者や研究分担者が判断した方
上部消化管内視鏡検査を2回以上実施することが適切でないと考えられる方
試験を安全に実施できないと研究責任者や研究分担者が判断した方

治験内容


この治験は、胃がんの診断方法について研究するものです。対象は、胃がん疑いがある人や上部消化管内視鏡検査を受ける予定の人です。治験のフェーズはフェーズ2で、介入研究と呼ばれるタイプの研究です。主要な評価方法は、胃がんの有無と存在部位を診断する一致率です。また、有効性や安全性に関する副次評価項目もあります。萎縮性胃炎や内視鏡的胃炎診断、がん以外の病変の有無などについても調べます。合併症の有無も安全性の評価項目として調べます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


千葉大学医学部附属病院

千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

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