非特定臨床研究
切除不能進行・再発膵癌に対するがん遺伝子パネル検査のための超音波内視鏡ガイド下組織採取における22G FNB針と19G FNB針の比較試験
目的
この治験は、切除不能進行・再発膵癌に対するがん遺伝子パネル検査のために、超音波内視鏡ガイド下で組織を採取する際に、22G FNB針と19G FNB針の効果を比較する多施設共同無作為化試験です。
対象疾患
膵癌
癌
参加条件
募集前
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
18歳以上の方
3ヵ月以上の生存期間が期待できる方
本研究の参加にあたり十分な説明を受け、理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた方
病理学的所見あるいは画像所見で診断された切除不能進行・再発膵癌の方
EUS-TAを施行予定の方
標準治療終了時あるいは終了見込みの時点で、EUS-TA検体を用いてCGP検査を実施予定の方
除外基準
切除可能膵癌もしくは切除可能境界膵癌で、今後手術を予定している方
Performance status が3-4の方
抗腫瘍療法の実施が困難な方
出血傾向（血小板5万/mm3未満、PT 70%未満）のある方（ただし輸血やビタミンK投与等で回復する方は登録可能）
休薬による血栓塞栓症の高危険群で、「抗血栓薬服用者に対する消化器内視鏡診療ガイドライン」に基づく抗血栓薬の休薬・置換が不可能な方
心不全（NYHA分類III-IV度）もしくは呼吸不全（PaO2 60Torr未満）を有する方
その他、研究責任（分担）医師が研究対象者として不適切と判断した方
切除可能膵癌もしくは切除可能境界膵癌で、今後手術を予定している方
Performance status が3-4の方
抗腫瘍療法の実施が困難な方
出血傾向（血小板5万/mm3未満、PT 70%未満）のある方（ただし輸血やビタミンK投与等で回復する方は登録可能）
休薬による血栓塞栓症の高危険群で、「抗血栓薬服用者に対する消化器内視鏡診療ガイドライン」に基づく抗血栓薬の休薬・置換が不可能な方
心不全（NYHA分類III-IV度）もしくは呼吸不全（PaO2 60Torr未満）を有する方
その他、研究責任（分担）医師が研究対象者として不適切と判断した方
治験内容
この治験は、膵臓がんに対する新しい治療法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、患者に新しい治療法を試してもらいます。主要な評価方法は、CGP検査の成功率です。また、手技的成功率や組織検体採取率など、様々な評価方法があります。これらの評価方法によって、治療法の有効性や安全性を確認します。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
CGP検査成功率
第二結果評価方法
1)手技的成功率
2)組織検体採取率
3)良悪性診断率
4)CGP適正検体採取率
5)DNA収量
6)治療標的となる遺伝子異常の検出率
7)TMB
8)EUS-TAによる有害事象
9)HE染色での組織面積、腫瘍（細胞）含有率*、腫瘍（面積）含有率
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
東京大学医学部附属病院
東京都文京区本郷7-3-1
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