特定臨床研究
膵がん検査の新しい方法についての研究
目的
要約：この治験の目的は、膵がんのリスクが高いグループにおいて、新しい検査法である「十二指腸洗浄回収液」を使用して膵がんをスクリーニングする方法の有用性を調査することです。
対象疾患
膵癌
癌
参加条件
募集前
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
同意取得時の年齢が18歳以上の方
本研究への参加について文書による同意書が本人から得られている方
膵癌ハイリスク群を対象にした前向きコホート（尾道市コホート、松江市コホート、国がんコホート、大阪国際がんセンターコホート、鳥取大学コホート、和歌山県立医科大学コホート、愛知県がんセンターコホート）で、ハイリスク者と診断され、EUS（超音波内視鏡検査）を行う患者
除外基準
セクレチン又は他の成分（賦形剤として塩酸システインとマンニトール）に対する過敏症の患者
抗コリン薬を内視鏡検査前5半減期休薬できない患者
試験薬の投与開始前3ヵ月以内に他の試験薬又は治験薬の投与を受けた患者
十二指腸乳頭部観察困難例（術後患者など）
登録時に通常型膵癌の診断（疑いを含む）や膵管内乳頭粘液性腫瘍（疑いを含む）と診断されている患者
その他、研究責任医師等が患者として不適当と判断した者
セクレチン又は他の成分（賦形剤として塩酸システインとマンニトール）に対する過敏症の患者
抗コリン薬を内視鏡検査前5半減期休薬できない患者
試験薬の投与開始前3ヵ月以内に他の試験薬又は治験薬の投与を受けた患者
十二指腸乳頭部観察困難例（術後患者など）
登録時に通常型膵癌の診断（疑いを含む）や膵管内乳頭粘液性腫瘍（疑いを含む）と診断されている患者
その他、研究責任医師等が患者として不適当と判断した者
治験内容
この治験は、膵癌のリスクが高い人を対象に行われています。治験の目的は、新しい検査法が膵癌を早期に診断する際の感度や特異度、そして正確性を評価することです。また、他の結果として、検査法によって得られる洗浄液の量や、既存の画像検査との比較、そして治験期間終了時点での膵癌発症の有無も評価されます。治験の結果は、膵癌の早期発見や診断方法の向上につながる可能性があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
膵癌ハイリスク群における本検査法による早期診断（手術適応膵癌）の感度と特異度、陽性・陰性的中率
第二結果評価方法
1) 十二指腸洗浄回収液の量
2) 本検査と現在の標準的な画像検査（腹部超音波検査やEUS）との診断能の比較
3) 登録期間終了時（2025年12月）における膵癌発症の有無
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
Synthetic human secretin（合成ヒトセクレチン）
販売名
ChiRhoStim (USA)
実施組織
大阪大学医学部附属病院
大阪府吹田市山田丘2番15号
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