
この治験の目的は、透析を受ける人のための手術で、特別な治療器を使って血管を広げる効果を調べることです。具体的には、これまでの研究で使われた低い出力と、これから試す高い出力の2つの方法を比較します。
治験に参加するための条件をわかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 - **年齢**: 18歳以上の方なら誰でも参加できます。 - **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 ### 参加するための条件 1. **治療予定**: 透析シャントという手術を受ける予定の方。 2. **理解と同意**: この研究についてしっかり理解し、自分の意思で参加することに同意できる方。 3. **年齢**: 同意をする時点で18歳以上であること。 ### 参加できない人 以下の条件に当てはまる方は参加できません。 1. **血管の大きさ**: 手術を行う場所の動脈の太さが1.5mm以下の方。 2. **静脈の大きさ**: 手術を行う場所の静脈の太さが2mm以下の方。 3. **動脈硬化**: 手術を行う場所の動脈が非常に硬くなっている方。 4. **緑内障**: 目の病気である緑内障の方。 5. **白内障**: 目の病気である白内障の方。 6. **体重**: BMI(体重と身長から計算される値)が35以上の方。 7. **皮膚の病気**: 手術を行う場所に皮膚の病気がある方。 8. **医師の判断**: 担当の医師がこの研究に参加するのが不適当だと判断した方。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認してください。何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。
治験についての説明をしますね。この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、末期腎不全という病気で血液透析を受けている患者さんを対象にしています。 ### 研究の目的 この治験では、星状神経節という部分に特別な治療を行った後、血管の状態がどう変わるかを調べます。血管の状態が良くなると、透析の効果が上がる可能性があります。 ### どのように評価するのか 1. **主要な評価方法**: - 星状神経節の治療を行う前と後で、橈側皮静脈という血管の太さがどれくらい変わったかを測ります。これは、特別な機械を使って血圧を上げた状態で、超音波で測定します。 2. **その他の評価方法**: - 他の血管(橈骨動脈、正中静脈、深部静脈、上腕動脈)の太さの変化も同様に測ります。 - 手術後の痛みを感じたかどうかを、痛みの強さを示すスケールで評価します。 - 手術にかかった時間を記録します。 - シャント(透析に使う血管のつなぎ目)の設置場所が変更された場合の影響を確認します。 - シャントが1ヶ月間正常に機能しているかを、音や触感、超音波で確認します。 ### まとめ この治験は、末期腎不全の患者さんがより良い治療を受けられるように、新しい治療法の効果を調べるものです。患者さんの血管の状態や痛み、手術の時間などを詳しく観察して、治療の効果を評価します。
介入研究
星状神経節照射前後の橈側皮静脈血管径の差/変化率(mm/%)(マニュアル式血圧計150mmHgで10秒以上駆血して超音波で測定する)
① 星状神経節照射前後の以下の血管径の差/変化率(mm/%)(マニュアル式血圧計150mmHgで10秒以上駆血して超音波で測定する)
・橈骨動脈
・正中静脈
・深部静脈
・上腕動脈
② 術直後の疼痛VAS(Visual Analogue Scale)
③ 手術時間
④ シャント造設予定箇所が正中から前腕への変更
⑤ シャント1ヶ月開存率:シャント音・シャントスリル・超音波にて確認
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する薬品情報はありません
亀田総合病院
千葉県鴨川市東町929
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