非特定臨床研究

パーキンソン病の患者さんに対する運動時の脳波を使ったフィードバックの安全性を調べる初めての試験

治験詳細画面

目的


治験の目的は、パーキンソン病の患者が自分の脳の動きを調整するためのトレーニングができるかどうかを調べることです。

対象疾患


パーキンソン病

参加条件


募集前

男性・女性

20歳以上

上限なし

選択基準

慶應義塾大学病院で診療を受けている20歳以上のパーキンソン病患者であり、以下の選択基準の全てを満たし、除外基準のいずれにも該当しない方
同意取得時の年齢が20歳以上の方
本研究の参加に関して同意が文書で得られる方
認知機能に問題がない方
Movement Disorder Society (MDS) の診断基準でprobableもしくはdefinite PDを満たす方

除外基準

脳深部刺激デバイスの埋め込みがある方
脳深部刺激デバイスの埋め込みがある方

治験内容


治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究の目的 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や薬がパーキンソン病にどのように影響するかを調べるためのものです。 ### 治験の段階 現在の治験は「フェーズ1」と呼ばれる最初の段階です。この段階では、新しい治療法が安全かどうかを確認することが主な目的です。 ### 対象となる病気 この治験では「パーキンソン病」という病気を持っている方が対象です。パーキンソン病は、運動に影響を与える神経の病気です。 ### どのように評価するのか 治験の結果を評価するために、以下のポイントを見ます: 1. **介入の完遂率**:治療を受けた患者さんが、どれだけその治療を最後まで続けられたかを確認します。 2. **有害事象の発生頻度**:治療を受けた際に、どれくらいの患者さんに副作用や問題が起きたかを調べます。 ### 追加の評価方法 さらに、治験では以下のことも調べます: - **運動機能の変化**:治療前と治療後で、どれだけ運動機能が改善されたかを測定します。 - **精神機能や日常生活の動作の変化**:治療によって、精神的な状態や日常生活での動作がどのように変わったかを評価します。 - **特定の課題のパフォーマンス**:指をタップしたり、螺旋図を描いたりする課題を通じて、動作の速さや正確さ、動きのパターンを観察します。 この治験は、パーキンソン病の治療法を改善するための重要なステップです。参加することで、新しい治療法の効果や安全性を一緒に探ることができます。もし興味があれば、ぜひご相談ください。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


慶應義塾理工学部

東京都 東京都新宿区信濃町35

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