非特定臨床研究

パーキンソン病の方を対象にした、混合現実を使った全身運動がバランス能力に与える影響の研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、パーキンソン病の患者さんがバランスを改善するために、Mixed Reality(混合現実)を使った全身運動がどのように効果があるかを調べることです。

対象疾患


パーキンソン病

参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人の条件 1. **年齢**: 18歳以上79歳以下の方が対象です。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 3. **同意**: 参加する前に、研究の内容をしっかり説明されて理解した上で、自分の意思で参加することに同意できることが必要です。 4. **健康状態**: パーキンソン病の重症度が1から3の方(軽度から中等度の状態)であることが求められます。 5. **運動能力**: 簡単な運動課題を理解できることが必要です。 6. **認知機能**: 認知症と診断されていないか、簡単なテストで24点以上のスコアを取れる方、または主治医が参加可能と判断した方が対象です。 7. **薬の管理**: 参加中に飲むパーキンソン病の薬が安定していることが期待されます。 ### 参加できない人の条件 1. **視覚障害**: 重度の視覚障害がある方は参加できません。 2. **眼球運動障害**: 目の動きに問題がある方も参加できません。 3. **前庭機能障害や発作の既往**: めまいや発作の経験がある方は除外されます。 4. **めまいの治療**: めまいのために薬を飲んでいる方も参加できません。 5. **整形外科疾患**: 運動に影響を与えるような骨や関節の病気がある方は参加できません。 6. **痛み**: 腰や足に痛みがあって運動に支障がある方も参加できません。 7. **精神疾患**: 精神的な病気や症状がある方は参加できません。 8. **重度の内科的疾患**: 心臓や血圧、呼吸器に重い病気がある方も参加できません。 9. **皮膚疾患**: 特定の皮膚の病気があって、特別な機器を装着できない方も参加できません。 このような条件を満たす方が治験に参加できることになります。もし何か不明な点があれば、遠慮なく質問してください。

治験内容


治験コーディネーターとして、パーキンソン病に関する治験についてわかりやすく説明しますね。 ### 研究の目的 この治験は、パーキンソン病の患者さんに対して新しい治療法がどのように効果を示すかを調べるためのものです。具体的には、治療が患者さんのバランスや歩行にどのように影響するかを見ています。 ### 研究の段階 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階で行われています。これは、すでに安全性が確認された治療法を使って、その効果をより詳しく調べる段階です。 ### どのようなことを調べるのか 治験では、以下のような方法で患者さんの状態を評価します: 1. **Mini Balance Evaluation System Test**: これは、患者さんのバランス能力をチェックするテストです。 2. **Maximum Step Length Test**: 患者さんが一歩でどれだけの距離を歩けるかを測ります。 3. **10m 歩行テスト**: 10メートルを歩くのにかかる時間を測定します。これにより、歩行のスピードや安定性を評価します。 4. **New Freezing of Gait Questionnaire**: 歩行中に足が動かなくなる「フリーズ」の症状についての質問票です。 5. **Numerical Rating Scaleを用いた主観評価**: 患者さん自身が感じる症状の強さを数字で評価します。 6. **運動中の脈拍、歩数、ヘッドマウントディスプレイの移動距離**: 運動中の心拍数や歩数、特別な装置を使ってどれだけ動いたかを測定します。 7. **運動中のアプリケーションの種々のパラメータ**: 特別なアプリを使って、運動中のさまざまなデータを収集します。 ### まとめ この治験は、パーキンソン病の患者さんに新しい治療法がどれだけ効果的かを調べるためのもので、バランスや歩行に関するさまざまなテストを行います。治療法の効果をしっかりと評価することで、今後の治療に役立てることを目指しています。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


藤田医科大学

愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98

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