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観察研究

慢性肝疾患患者の肝臓リハビリテーションの効果と安全性を調べる治験

目的

この治験は、慢性肝疾患患者に対して肝臓リハビリテーションが有効かつ安全であるかを調べるための試験です。

対象疾患

肝硬変

肝癌

癌

参加条件

募集中

男性・女性

20歳以上

上限なし

選択基準

20歳以上の方

運動耐用能がある方

組織学的もしくは臨床的に慢性肝炎、肝硬変、肝癌と診断された方（成因は問わない）

除外基準

肝予備能が低下している方（Child-Pugh class C and/or MELD score > 20）

治療適応となる食道胃静脈瘤がある方（肝臓リハ前に予防処置がされた場合は除く）

肝性脳症を発症している方（肝臓リハ前に改善し予防治療が行われた場合は除く）

是正できていない全身性疾患（感染症、電解質異常、甲状腺機能異常など）

過去または現在の医学的状態（心臓発作の既往、ペースメーカー/植え込み型心臓除細動器/リズム障害、心臓弁疾患、心不全、心臓移植、先天性心疾患）

心拍数（>100 mmHg or <50 mmHg）、収縮期血圧（>160 mmHg or <85 mmHg）、拡張期血圧（>110 mmHg or <50 mmHg）、経皮的酸素飽和度（SpO2<92%）

特定の筋骨格系の制限（関節炎、関節腫脹、または歩行や日常生活を制限する状態）

肝予備能が低下している方（Child-Pugh class C and/or MELD score > 20）

治療適応となる食道胃静脈瘤がある方（肝臓リハ前に予防処置がされた場合は除く）

肝性脳症を発症している方（肝臓リハ前に改善し予防治療が行われた場合は除く）

是正できていない全身性疾患（感染症、電解質異常、甲状腺機能異常など）

過去または現在の医学的状態（心臓発作の既往、ペースメーカー/植え込み型心臓除細動器/リズム障害、心臓弁疾患、心不全、心臓移植、先天性心疾患）

心拍数（>100 mmHg or <50 mmHg）、収縮期血圧（>160 mmHg or <85 mmHg）、拡張期血圧（>110 mmHg or <50 mmHg）、経皮的酸素飽和度（SpO2<92%）

特定の筋骨格系の制限（関節炎、関節腫脹、または歩行や日常生活を制限する状態）

治験内容

この治験は、慢性肝炎、肝硬変、肝癌と診断された患者を対象に行われます。治験の目的は、肝臓リハビリテーションが身体機能や再入院率、QOLなどにどのような影響を与えるかを調べることです。治験では、患者の身体機能を測定するために、6分間歩行試験や筋力測定、平衡機能検査などを行います。また、肝臓リハビリテーションが安全であるかどうかも確認します。治験の結果は、肝臓疾患の治療に役立つことが期待されます。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織

岐阜大学医学部附属病院

岐阜県岐阜市柳戸1-1

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials