その他
スマートフォンで使える心不全管理アプリがQOLと予後に与える影響を比較する試験
目的
この治験は、スマートフォンアプリを使って慢性心不全患者の予後と生活の質について比較する試験です。ランダム化された並行群を用いて行われます。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、慢性心不全という病気を対象にした研究で、治療の効果を調べるために行われます。治験のフェーズは3で、介入研究と呼ばれる種類の研究です。主な評価方法は、症例登録日から24週間の間に心不全による入院が生じた割合を調べることです。また、全死因死亡や心血管死、心不全入院など、様々な評価方法で治療の効果を調べます。治験に参加する患者さんは、治療の効果を調べるために、定期的に検査やアンケートに回答してもらいます。治験の結果は、将来的に慢性心不全の治療に役立つことが期待されています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
症例登録日から24週時点における心不全による入院が生じた割合
第二結果評価方法
・全死因死亡および心血管死（24週、48週、96週）
・心不全入院（48週、96週）
・Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire（KCCQ）-CS（Clinical Summary）スコア、KCCQ-TS（Total Symptom）スコア、KCCQ-OS（Overall summary）スコア、KCCQ-PL（Physical limitation）スコア、KCCQ-QoL（Quality of Life）スコアの24週間、48週間、96週間のベースラインからの変化
・心不全による入院日数
・予定外の心不全入院以外の入院
・日本心不全知識スコアの24週間、48週間、96週間のベースラインからの変化
・NT-proBNP値またはBNP値の24週間、48週間、96週間のベースラインからの変化
・ePVS (estimated plasma volume status)の24週間、48週間、96週間のベースラインからの変化
・本アプリ使用率または心不全手帳記載率
・収縮期血圧および拡張期血圧の24週間、48週間、96週間のベースラインからの変化
・体重の24週間、48週間、96週間のベースラインからの変化
・心不全治療に要した医療費の総額
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
三重大学大学院医学系研究科
三重県津市江戸橋2-174
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