観察研究
在宅での心不全を検出するための腕時計型ウェアラブルデバイスとアプリの臨床研究
目的
この治験の目的は、腕時計型のウェアラブルデバイスとアプリを使って、在宅で心不全を検出するシステムを研究することです。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、慢性心不全という病気について調べるものです。治験のタイプは観察研究で、患者さんの状態を観察して、治療方法を改善するための情報を集めます。主な評価方法は、患者さんが来院した時の血液検査の結果や体重の変化、そしてアルゴリズムという特別な計算方法を使って、病気の状態を評価します。また、患者さんの病気の進行に関係するさまざまな要因と、アルゴリズムの関係性も調べます。最後に、治療に必要なデバイスやアプリの使用状況も調べます。治験の結果は、患者さんの病気の治療に役立つことが期待されています。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
来院時NT-proBNP変化陽性（ベースのNT-proBNPと比較して30%以上上昇を変化陽性とする）とアルゴリズムの診断結果の正答率、感度、特異度
第二結果評価方法
1. 来院時の体重変化陽性（ベースのNT-proBNPと比較して体重5%増加を変化陽性とする）とアルゴリズムの診断結果の正答率、感度、特異度
2. 来院時の体重変化陽性（ベースのNT-proBNPと比較して体重5%増加を変化陽性とする）とアルゴリズムの診断結果の相関性
3. 来院時NT-proBNP変化陽性（ベースのNT-proBNPと比較して30%以上上昇を変化陽性とする）とアルゴリズムの診断結果の相関性
4. 労作時息切れの有無とのアルゴリズム診断結果の相関性
5. 起坐呼吸の有無とアルゴリズム診断結果と相関性
6. 心不全増悪による再入院とアルゴリズム診断結果の相関性
7. 経胸壁心エコーによる推定肺動脈圧とアルゴリズム診断結果の相関性（Pearson）
8. 心不全による予定外受診（入院含む）の発現に対するアルゴリズム診断による予測の正答率、感度、特異度
9. デバイスおよびアプリの使用遵守率
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
大阪大学医学部附属病院
大阪府大阪府吹田市山田丘2番15号
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