観察研究
中高齢者向けの個別調整インソールが痛みや生活の質に与える影響を調べる研究
目的
中高齢者に3D足部スキャンで設計したオーダーメイドのインソールを提供し、膝痛や腰痛などの慢性的な痛みを軽減できるかを調べます。痛みや関節の動き、生活の質、歩数の変化を長期的に評価し、効果を明らかにします。
対象疾患
参加条件
60歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ1は、治験の初期段階を指します。 【対象の病気】 慢性の足関節痛、膝関節痛、腰痛症のいずれか、または複数がある中高齢者です。軽度の変形性関節症も含みます。 【主に調べること】 足関節、膝、腰部の痛みの程度を、目盛りで評価する方法（VAS）で調べます。 【そのほかに調べること】 腰部の痛みに関する病状の指標、生活の質、関節の症状や機能、1日の平均歩数の変化を調べます。また、インソールを使い続けた割合や装着時間も確認します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
主要アウトカム：Visual Analogue Scale（VAS）
評価部位：足関節、膝、腰部
第二結果評価方法
副次アウトカム
腰部疼痛に関する疾患特異的指標の変化
評価指標：BSDAI（Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index）
QOL（生活の質）の変化：評価指標：SF-36 質問票
関節機能の変化：評価指標：WOMAC（Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index）
身体活動量の変化：評価指標：1日の平均歩数
インソール装着の継続率と装着時間
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
名古屋大学医学部附属病院
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
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