企業治験

肥満や過体重のある膝の痛みを持つ大人を対象に、eloralintideという薬を週に1回投与した場合の効果と安全性を調べる治験

治験詳細画面

目的


治験の目的は、肥満や過体重の人で変形性膝関節症を持っている方を対象に、eloralintideという薬の効果と安全性を調べることです。

対象疾患


変形性関節症
肥満

参加条件


募集前

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の方 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 ### 参加するための条件 - **体重**: スクリーニング(参加前の健康チェック)でのBMI(体格指数)が27以上であること。BMIは体重と身長から計算される数値です。 - **体重の変化**: スクリーニングの90日前から体重が安定していて、5%未満の変化であること。 - **ダイエットの経験**: 体重を減らすための食事の取り組みで、1回以上失敗したことがある方。 - **膝の症状**: 変形性膝関節症があり、以下のいずれかに当てはまる方: - 50歳以上であること - 朝起きたときに膝が30分以上こわばることがある - 膝から音がしたり、変な感じがすることがある ### 参加できない人 - **手術歴**: 肥満のために手術を受けたことがある、または受ける予定がある方(ただし、1年以上前に行った手術は大丈夫です)。 - **内視鏡治療**: 肥満のための内視鏡治療や医療機器を使った治療を受けている、または受ける予定がある方(ただし、6か月以上前に機器が取り除かれている場合は大丈夫です)。 - **糖尿病**: 1型または2型の糖尿病がある方。 - **膝の感染**: 膝に感染症がある方。 - **心臓の病歴**: スクリーニングの90日以内に心筋梗塞や脳卒中、心臓の手術、心不全で入院したことがある方。 - **心不全の状態**: 重度の心不全がある方。 - **薬の使用**: スクリーニングの90日以内に体重を減らすための薬や代替療法を使っている方。 この条件に合うかどうかを確認して、参加を検討してくださいね。何か質問があれば、気軽に聞いてください。

治験内容


治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や薬がどのように効果を発揮するかを調べるためのものです。現在進行中のこの治験は「フェーズ3」と呼ばれる段階にあり、これは新しい治療法が実際にどれくらい効果があるのかを大規模に確認するための重要なステップです。 対象となる病気は「変形性関節症」と「肥満または過体重」です。変形性関節症は、関節が痛んだり動きにくくなる病気で、肥満や過体重は体重が健康的な範囲を超えている状態を指します。 この治験では、主に2つのことを評価します。 1. **体重の変化**: 治験の開始時(ベースライン)と64週後に、参加者の体重がどれだけ変わったかを測定します。これにより、治療が体重にどのような影響を与えたかを確認します。 2. **痛みの評価**: 「WOMAC」というスコアを使って、関節の痛みの程度を測ります。これも治験の開始時と64週後に比較し、治療が痛みにどのように影響したかを調べます。 この治験に参加することで、あなたの健康状態や生活の質がどのように改善されるかを知る手助けになるかもしれません。もし興味があれば、さらに詳しい情報をお伝えしますので、気軽に質問してください。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

LY3841136

販売名

なし

実施組織


日本イーライリリー株式会社

兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

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