企業治験
肥満または過体重を伴う変形性膝関節症の成人で、週1回のeloralintideの効果と安全性を調べる治験
目的
肥満または過体重を伴う変形性膝関節症の方を対象とした治験です。治験薬eloralintideの効果と安全性を調べます。
対象疾患
変形性関節症
肥満
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
体重を減らすための食事の取り組みに、1回以上失敗した経験がある方
スクリーニング時のBMIが27 kg/m²以上の方
スクリーニング前90日間、体重が安定しており、体重の変化率が5％未満の方
変形性膝関節症があり、50歳を超えている方、朝の膝のこわばりが30分ほど続く方、または膝を動かすときにきしむ音がしたり、そのような感覚があったりする方のいずれかに当てはまる方
除外基準
肥満に対する外科的治療を受けたことがある方、または受ける予定の方（脂肪吸引、冷却脂肪融解、腹壁形成術は、スクリーニングの1年以上前に受けている場合は対象となります）
肥満に対する内視鏡的処置、または医療機器を用いた治療を受けている方、または受ける予定の方（機器がスクリーニングの6か月以上前に取り除かれている場合は対象となります）
1型糖尿病、2型糖尿病、またはその他の糖尿病と診断されている方
現在、膝の関節に感染がある方
スクリーニング前90日以内に、急性心筋梗塞、脳卒中、冠動脈の血流を回復させる治療、不安定狭心症、またはうっ血性心不全による入院があった方
ニューヨーク心臓協会心機能分類IV度のうっ血性心不全になったことがある方、またはそのように診断されている方
スクリーニング前90日以内に、体重を減らすための医薬品または代替療法を使用した方
治験内容
【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ3は、多くの患者さんを対象に、有効性や安全性を確認する段階です。 【対象の病気】 変形性関節症があり、肥満または過体重の方を対象とします。 【主に調べること】 ベースライン（研究開始時）と64週目を比べ、体重の変化率と、変形性関節症による痛みを評価する質問票の点数の変化を調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
体重のベースラインからの変化率 [評価時点:ベースライン、64週目]
体重のベースラインからの変化率
WOMAC 疼痛サブスケールスコアのベースラインからの変化量[評価時点:ベースライン、64週目]
WOMAC 疼痛サブスケールスコアのベースラインからの変化量
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3841136
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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