手術・手技
フェスゴ®配合皮下注の安全性調査：翼状針とシリンジポンプの投与方法
目的
治験の目的は、フェスゴ®配合皮下注の翼状針とシリンジポンプを使った投与方法の安全性を調査することです。
対象疾患
乳癌
癌
参加条件
募集中
男性・女性
下限なし
上限なし
選択基準
この研究に参加を希望される方
HER２陽性が確認された乳癌の方
ペルツズマブ・トラスツズマブを含む化学療法を施行予定の方
心臓超音波検査にて左室駆出率が55％以上の方
除外基準
痩せているなど皮下組織が少ない、または下肢浮腫により大腿部への皮下投与が難しい方
心臓の機能が著しく落ちている方
痩せているなど皮下組織が少ない、または下肢浮腫により大腿部への皮下投与が難しい方
心臓の機能が著しく落ちている方
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれる研究の一種です。対象となる疾患はHER2陽性乳癌です。治験の主な目的は、注射を受けた部位にどのような反応が起こるかを評価することです。この反応は、有害事象共通用語基準ver5.0という基準に基づいて評価されます。第二の結果評価方法は特に設定されていません。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ペルツズマブ（遺伝子組換え）・トラスツズマブ（遺伝子組換え） ・ボルヒアルロニダーゼアルファ（遺伝子組換え）注
販売名
フェスゴ®配合皮下注MA、フェスゴ®配合皮下注IN
実施組織
日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院
愛知県名古屋市昭和区妙見町2番地の9
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