未治療のトリプルネガティブ又はホルモン受容体低発現/HER2陰性乳癌の成人患者を対象に、2種類の新しい治療法の効果を比較するための臨床試験が行われています。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は乳癌の治療方法を調査するための研究で、フェーズ3の介入研究です。治験の主な目的は、手術前に行われる抗がん剤療法が乳癌の腫瘍をどれだけ縮小させるかを評価することです。また、治験責任医師による患者の生存期間や生活の質なども評価されます。他にも、全生存期間や身体機能、疲労など患者が報告した症状や状態も比較評価されます。また、薬物の働き方や免疫反応も調査されます。治験の結果は、乳癌の治療方法の改善に役立つことが期待されています。
介入研究
pCRの中央評価、治験責任(分担)医師による無イベント生存期間の評価
・全生存期間
・遠隔無病生存期間
・被験者が報告した乳房及び腕の症状を比較評価
・被験者が報告した身体機能を比較評価
・被験者が報告した疲労を比較評価
・被験者が報告したGHS/QoLを比較評価
・薬物動態
・免疫原性
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
ダトポタマブ デルクステカン、デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤、カペシタビン、カルボプラチン 、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)、ドキソルビシン、エピルビシン、シクロフォスファミド、パクリタキセル、オラパリブ
なし、未定、未定、未定、未定、未定、未定、未定、未定、リムパーザ錠100mg/150mg
第一三共株式会社
東京都品川区広町1-2-58
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