医師主導治験
ホルモン受容体陰性HER2陰性転移再発乳癌の治療法比較試験
目的
この治験の目的は、ホルモン受容体陰性でHER2陰性の転移性再発乳がん患者に対して、ペムブロリズマブ＋パクリタキセル＋ベバシズマブの併用療法とペムブロリズマブ＋パクリタキセルの併用療法を比較するためのランダム化第II相試験を行うことです。
対象疾患
乳癌
癌
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
方の同意取得時の年齢が18歳以上であること
再発乳癌に対し化学療法を受けていない方。ただし、特定の遺伝子変異を有する方で特定の治療を受けた場合は許容されます
一定の健康状態を満たしている方（身体状態が一定の基準に適合する方）
組織学的又は細胞学的に浸潤性乳癌であると診断された方
最新の医学基準に従い、特定のがんマーカーが陰性であることが確認されている方
特定の検査を用いて、PD-L1が陽性であることが確認されている方
特定の薬物療法後に再発が認められた方
除外基準
特定の治療を受けている中に進行状態と診断された方
活動性の脳や脊髄へのがん転移がある方
特定の肺病を持っている、または持っていた方が含まれます
特定の治療を受けている中に進行状態と診断された方
活動性の脳や脊髄へのがん転移がある方
特定の肺病を持っている、または持っていた方が含まれます
治験内容
この治験は、再発トリプルネガティブ乳癌という病気に対する新しい治療法を調査するための研究です。研究のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階に進んでいます。治験の主な目的は、患者さんの病気が進行しない期間を調べることです。また、客観的な効果や全体的な生存期間なども評価されます。治験の結果は、新しい治療法が患者さんの病気をどのようにコントロールするかを理解するのに役立ちます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ペムブロリズマブ、パクリタキセル、ベバシズマブ
販売名
キイトルーダ点滴静注、タキソール注射液、アバスチン点滴静注用
実施組織
公益財団法人がん研究会有明病院
大阪府大阪市北区東天満1-1-19アーバンエース東天満ビル
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