心不全合併腎性貧血患者に対してエナロデュスタットという薬の効果を調査するための治験を行います。
参加条件は以下の通りです。 - 対象年齢: 年齢制限はありません。 - 性別: 男性でも女性でも参加可能です。 選択基準: 1. 心不全の程度がNYHA IIまたはIIIであること 2. eGFR(腎機能を示す数値)が60mL/min/1.73m2未満であること 3. BNPが100 pg/mL以上、またはNT pro BNPが600 pg/mL以上であること 4. Ferritin/TSATが100ng/mL以上かつ20%以上であること 除外基準: 1. 以下のいずれかの既往がある場合は参加できません。 - 悪性腫瘍を合併している患者 - 免疫抑制剤を投与されている患者 - HIF PHIの治療歴がある患者 - 透析を受けている患者 2. その他、研究責任者や担当医師が安全に研究を実施できないと判断した場合も参加できません。
この治験は、心不全と腎性貧血を合併している患者を対象として行われています。治験のタイプは観察研究で、主な評価方法はHb濃度が10.0 g/dL以上12.0 g/dL以下に達する患者の割合を算出することです。また、QOL評価や心機能の改善度、心臓や腎臓、貧血のマーカーなども評価されます。さらに、探索マーカーも調査されます。治験の目的は、患者の状態や症状の改善について詳しく調査することです。
観察研究
評価期間のHb濃度が10.0 g/dL以上12.0 g/dL以下を達成した患者の割合の95%信頼区間を算出する
QOL評価 KCCQ-TSS のスコア変化値
NYHA心機能分類の改善度 0
心エコー評価(計測項目:LVEF, 左室心筋重量)
心臓マーカー BNP、 NT pro BNP
腎臓マーカー 尿- FABP 、 尿 NAG 、 尿 β2 ミクログロブリン、尿蛋白、血清クレアチニン、 eGFR
貧血マーカー ヘモグロビン、血清鉄、トランスフェリン、 TIBC 、 TSAT 、フェリチン 、 MCV/MCH/MCHC 、ヘプシジン
探索マーカーPGC1α、 PINK1 、 Parkin 、 PKM2
情報なし:
エナロデュスタット
エナロイ
永井病院
三重県津市西丸之内29-29
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。