この治験は、18歳未満の慢性腎臓病で貧血がある子供や若者を対象に、透析療法が必要かどうかを調べる研究です。治験は前向きで、観察、バスケット、包括的コホート研究を行います。
男性・女性
下限なし
18歳以下
この治験は、腎臓の病気で起こる貧血について調べるものです。治療方法として、通常行われている治療方法がどのように貧血に影響を与えるかを評価します。評価方法としては、患者の血液中のヘモグロビン(Hgb)値を測定し、治療前と治療後の変化を比較します。また、治療期間中に新しい治療方法を始めた患者についても、Hgb値を測定し、治療の効果を調べます。この治験は、観察研究と呼ばれるもので、患者に新しい治療方法を試すわけではありません。
観察研究
SoCによる貧血治療がHgb濃度に与える影響を評価する。
各評価時点:
• Hgb値
• ベースライン(Day 1)からのHgb変化量
• Hgb値が範囲(10~12 g/dL)を上回る、下回る、及び範囲内である被験者の割合
研究期間中:
• 本研究中に初めてESA療法を開始した被験者の場合、ESA開始時、ESA開始4週間及び8週間後のHgb値
情報なし:
なし
なし
サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
東京都中央区日本橋2-1-3 アーバンネット日本橋二丁目ビル5階
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