特定臨床研究
腎臓病による貧血を持つ下肢動脈疾患患者におけるロキサデュスタットの効果と安全性の調査
目的
この治験は、腎臓病による貧血を持ち、足の動脈疾患を患っている人に対して、ロキサデュスタットという薬の効果と安全性を調べるものです。
対象疾患
参加条件
男性・女性
20歳以上
90歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、下肢動脈疾患や腎性貧血を対象にした介入研究です。主な目的は、治療を開始してから24週後の血中ヘモグロビン濃度の変化量を評価することです。また、治療を開始してから24週後に、血液データや下肢動脈のエコー検査、QOLスコア、6分間歩行距離などの変化量も評価します。さらに、24週後の臨床的なアウトカム（全死亡、心血管死、非心血管死、心筋梗塞、予定されていない冠血行再建、予定されていない下肢血管血行再建、脳卒中、心不全入院、出血、下肢切断、透析導入）も調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
試験治療開始後24週目における血中ヘモグロビン濃度のベースラインからの変化量
第二結果評価方法
試験治療開始後24週時点における血液データ、ABI、下肢動脈エコー (PSV、PSVR)、QOLスコア(EQ-5D-5L、SF-36v2、PHQ-9、Vascu-QOL、WIQ)、6分間歩行距離のベースラインから変化量（群間差）
24週時点での臨床的なアウトカム (全死亡、心血管死、非心血管死、心筋梗塞、予定されていない冠血行再建、予定されていない下肢血管血行再建、脳卒中、心不全入院、出血、下肢切断、透析導入)
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ロキサデュスタット
販売名
エベレンゾ
実施組織
信州大学医学部附属病院
長野県松本市旭3-1-1
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