この治験は、20歳以上の女性で、卵巣癌の手術前に化学療法を受けた人を対象に、腹腔鏡手術の安全性を調べるものである。手術内容は、子宮全摘、付属器切除、大網切除などであり、必要に応じてリンパ節郭清も行われる。
この治験に参加するための条件は、女性で20歳以上であることです。また、卵巣がんの治療を受けて、手術前に化学療法を行い、治療が効果的であった患者さんが対象となります。ただし、他の臓器にがんが広がっている場合は除外されます。
この治験は、卵巣癌の治療方法を研究するために行われます。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1と呼ばれる段階で行われます。治験の主要な結果評価方法は、出血量です。また、手術時間や入院期間、術中合併症などの頻度、QOL調査、化学療法開始までの期間、腫瘍残存度、全生存期間、無病増悪生存期間なども評価されます。これらの評価は、治療方法の効果や安全性を確認するために行われます。
介入研究
出血量
手術時間、入院期間、術中合併症(他臓器損傷)、術後合併症(感染・腸閉塞・深部静脈血栓症)の頻度、QOL調査(EQ-5D-5L)、手術から化学療法開始までの期間、腫瘍残存度、開腹移行率、全生存期間、無病増悪生存期間
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する薬品情報はありません
三重大学医学部附属病院
三重県津市江戸橋2-174
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