企業治験

進行・転移性のがん患者に対するDato-DXdの治療効果と安全性を評価する試験(TROPION-PanTumor03試験)

治験詳細画面

目的


進行/転移性固形癌患者に対して、新しい治療法であるDatopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)を単独で使用する場合と、既存の抗がん剤と併用する場合の安全性、忍容性、有効性を評価するための治験を行います。

基本情報


募集ステータス

募集中

対象疾患

前立腺癌
子宮体癌
大腸癌
卵巣癌
胃癌

フェーズ2

参加条件


この治験に参加できる人は、18歳以上の男女で、進行または転移性の悪性腫瘍が確認されている人です。治療を受けたことがなく、特定の病変が少なくとも1つある人が対象です。また、骨髄や臓器の機能が十分で、12週間以上生存が見込める人が参加できます。ただし、以前の治療による持続的な毒性がある場合や、脳転移や肝炎、心疾患などの病気がある場合は参加できません。また、妊娠中や授乳中の人も参加できません。

治験内容


この治験は、子宮体癌、胃癌、前立腺癌、卵巣癌、大腸癌の治療について研究するものです。フェーズ2の治験で、主要な評価方法は奏効率(治療の効果)と有害事象の発生数です。また、無増悪生存期間や病勢コントロール率など、さまざまな評価方法があります。治験に使用する薬剤の動態や血中濃度も調べます。治験に参加する患者さんの安全性と治療効果を確認するための研究です。

利用する医薬品等


一般名称

ダトポタマブ デルクステカン、デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤、AZD5305、フルオロウラシル、カペシタビン、ニボルマブ(遺伝子組換え)、カルボプラチン、ホリナートカルシウム水和物注射剤、ベバシズマブ(遺伝子組換え)

販売名

なし、未定、なし、未定、未定、未定、未定、未定、未定

組織情報


実施責任組織

第一三共株式会社

東京都品川区広町1-2-58

お問い合わせ情報


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