非特定臨床研究
肺の病気に対する検査方法の安全性と有効性を調べる試験
目的
この治験は、肺の病気である間質性肺炎と末梢肺病変に対する診断方法の追加手技について、診断能力と安全性を評価するために行われます。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究で、フェーズ2の段階にあります。対象疾患は、間質性肺炎合併末梢肺病変です。主要な結果評価方法は、鉗子生検や針生検による組織診断や細胞診断の結果による診断率です。第二の結果評価方法は、R-EBUS所見の改善率と検査時間の計測です。R-EBUS所見とは、超音波プローブと病変との位置関係に応じて分類されるもので、改善率は、プローブと病変の位置関係が改善した症例の割合を示します。検査時間は、気管支鏡が声帯を超えて内腔観察及び生検が終了し、止血を確認後声帯から抜けるまでの時間を計測します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
鉗子生検及び針生検による組織診あるいは細胞診の結果による診断率
第二結果評価方法
①R-EBUS所見(1)の改善率(2)
(1) R-EBUS所見：超音波プローブと病変との位置関係に応じて、以下の3つに分類される。
a：プローブが病変によって360度全周性に覆われる超音波所見を'within'
b：プローブが病変によって0度を超え360度未満の範囲で覆われる所見を'adjacent to'
c：プローブが病変によって全く覆われない超音波所見を'outside'
とそれぞれ呼ぶ。
(2) R-EBUS所見の改善率
R-EBUS所見の改善とはプローブと病変との位置関係において前述した'adjacent to'から'within'へ変化すること、あるいは'outside'から'adjacent to'あるいは'within'へ変化することと設定する。改善率は上記R-EBUS所見の改善がみられた症例/解析された全症例として算出する。
② 検査時間
気管支鏡が声帯を超えて内腔観察及び生検が終了し、止血を確認後声帯から抜けるまでの時間(分)を計測する。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
名古屋大学大学院医学系研究科
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。