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非特定臨床研究

のどの奥を調べる人を対象に、極細内視鏡を使った観察法の有用性を調べる研究

目的

頭頸部がんや食道がんの既往があり、頭頸部がんのリスクが高い方を対象に、極細径内視鏡を使ったModified Killian法の有用性を調べます。標準的な観察方法である、鼻から極細径内視鏡を入れて行うValsalva法と無作為に分けて比較します。

対象疾患

頭頸部癌

食道癌

頭頸部

癌

参加条件

募集前

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

年齢が18歳以上の方

研究内容について十分な説明を受けたうえで、ご本人の自由意思による文書での同意が得られている方

ESCC（食道扁平上皮がん）を現在有する、または過去に治療を受けたことがある方（内視鏡治療、手術、化学放射線療法を含む）、あるいはHNSCC（頭頸部扁平上皮がん）を現在有する、または過去にかかったことがある方

除外基準

座った姿勢を保つことができない方

妊娠中、または妊娠している可能性のある方

のど（咽頭・喉頭）の領域に進行がんがある方

頚髄損傷・頚椎症などがあり、首を後ろに反らせない、または反らせることで症状が悪化するおそれのある方

研究責任者または研究分担者から、研究に参加するのが適切でないと判断された方

治験内容

【どんな研究か】介入研究のフェーズ2です。フェーズ2は、治療や検査などの効果や安全性を調べる段階です。【対象の病気】頭頸部癌や食道癌の既往がある、頭頸部癌のリスクが高い方が対象です。【主に調べること】下咽頭（のどの下部）の観察スコア（Murono score）で評価します。【そのほかに調べること】・梨状窩（下咽頭のくぼみ）の見えやすさ・病変の発見割合、観察にかかる時間・偶発症の有無、患者さんの苦痛度

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織

三重大学医学部附属病院

三重県津市江戸橋2丁目174

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials